Glenspray Active 50 mcg/140 mcg/doză spray nazal, suspensie

Χώρα: Μολδαβία

Γλώσσα: Ρουμανικά

Πηγή: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Δραστική ουσία:

Mometasoni furoas + Azelastinum

Διαθέσιμο από:

Glenmark Pharmaceuticals Limited

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R01AX

INN (Διεθνής Όνομα):

Mometasoni furoas + Azelastinum

Δοσολογία:

50 mcg/140 mcg/doză

Φαρμακοτεχνική μορφή:

spray nazal, suspensie

Μονάδες σε πακέτο:

N1

Τρόπος διάθεσης:

cu prescripție

Κατασκευάζεται από:

Glenmark Pharmaceuticals Limited, India

Ημερομηνία της άδειας:

2020-04-08

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR / PACIENT
GLENSPRAY ACTIVE 50 MCG/140 MCG/DOZĂ, SPRAY NAZAL, SUSPENSIE
_Furoat de mometazonă _
_Clorhidrat de azelastină _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Glenspray Active şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Glenspray Active
3. Cum să utilizaţi Glenspray Active
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Glenspray Active
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE GLENSPRAY ACTIVE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Glenspray Active spray nazal conţine 2 substanțe active: furoat de
mometazonă și clorhidrat de
azelastină.
-
Clorhidratul
de
azelastină
aparţine
grupului
de
medicamente
denumite
antihistaminice.
Antihistaminicele acţionează prin prevenirea efectelor unor
substanţe cum ar fi histamina pe
care organismul o produce ca parte a unei reacţii alergice - astfel
reducând simptomele unei
rinite alergice.
-
Furoatul de mometazonă face parte din grupul de medicamente denumit
corticosteroizi, care
reduc inflamația.
Glenspray Active este utilizat pentru tratamentul simptomelor febrei
fânului (denumită, de asemenea,
rinita alergică sezonieră) la adulți și copii cu vârsta de 12 ani
și peste.
De asemenea, poate fi utilizat în tratamentul febrei fânului de la
modera

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
GLENSPRAY ACTIVE 50 mcg /140 mcg/doză spray nazal, suspensie
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Furoat de mometazonă (sub formă de monohidrat) 50 mcg/pulverizare.
Azelastină (sub formă de clorhidrat de azelastină) 140
mcg/pulverizare.
Excipient cu efect cunoscut:
Acest medicament conține clorură de benzalconiu 0,02 mg pe
pulverizare.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Spray nazal, suspensie.
Suspensie opacă de culoare albă sau aproape albă.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
GLENSPRAY ACTIVE spray nazal este indicat pentru utilizare la adulţi
şi copii cu vârsta de 12 ani
și peste pentru tratamentul simptomelor rinitei alergice sezoniere.
De asemenea, poate fi utilizat în tratamentul rinitei alergice
sezoniere moderate până la severe, dacă
monoterapia cu antihistaminice intranazale sau glucocorticoizi nu este
considerată suficientă.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE
_Adulţi şi copii cu vârsta de 12 ani și peste _
Doza uzuală recomandată este de câte o pulverizare în fiecare
nară, de 2 ori pe zi.
_Copii și adolescenți _
Siguranţa şi eficacitatea GLENSPRAY ACTIVE spray nazal la copii și
adolescenți cu vârsta sub 12 ani
nu au fost încă stabilite, de aceea produsul nu este recomandat
acestui grup de pacienți.
_Insuficiență renală _
Nu este necesară ajustarea dozei pentru pacienții cu insuficiență
renală ușoară (clearence-ul creatininei
> 79 ml/min). La pacienții cu insuficiență renală moderată sau
severă (clearence-ul creatininei < 79
ml/min - > 10 ml/min), preparatul va fi administrat sub supravegherea
strictă a medicului.
_Insuficiență hepatică _
Nu este necesară ajustarea dozei pentru pacienții cu insuficiență
hepatică
MOD DE ADMINISTRARE
Glenspray Active este un preparat cu utilizare nazală.
2
_INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE _
Agitați bine flaconul înaintea fiecărei utilizări, cel puțin timp
de 5 secunde.
�