Glandosane

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Kaliummonohydrogenphosphat (Ph.Eur.); Carmellose-Natrium (Ph.Eur.); Sorbitol (Ph.Eur.); Kaliumchlorid; Natriumchlorid; Magnesiumchlorid-Hexahydrat; Calciumchlorid-Dihydrat

Διαθέσιμο από:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A01AD69

INN (Διεθνής Όνομα):

Potassium Mono-Hydrogen Phosphate (Ph. Eur.), Carmellose Sodium (Ph. Eur.), Sorbitol (Ph. Eur.), Potassium Chloride, Sodium Chloride, Magnesium Chloride Hexahydrate, Calcium Chloride Dihydrate

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Spray zur Anwendung in der Mundhöhle

Σύνθεση:

Teil 1 - Spray zur Anwendung in der Mundhöhle; Kaliummonohydrogenphosphat (Ph.Eur.) (01878) 0,0174 Gramm; Carmellose-Natrium (Ph.Eur.) (00749) 0,5075 Gramm; Sorbitol (Ph.Eur.) (00305) 1,5225 Gramm; Kaliumchlorid (00163) 0,0609 Gramm; Natriumchlorid (00211) 0,0428 Gramm; Magnesiumchlorid-Hexahydrat (01042) 0,0026 Gramm; Calciumchlorid-Dihydrat (00059) 0,0074 Gramm

Οδός χορήγησης:

Anwendung in der Mundhöhle

Καθεστώς αδειοδότησης:

zugelassen

Ημερομηνία της άδειας:

2003-08-04

Φύλλο οδηγιών χρήσης

GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
GLANDOSANE
®
Spray zur Anwendung in der Mundhöhle
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH,
BEVOR SIE MIT DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder
des
medizinischen Fachpersonals an.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker
oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht
in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren
Arzt.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Glandosane
®
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Glandosane
®
beachten?
3. Wie ist Glandosane
®
anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Glandosane
®
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST GLANDOSANE
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Glandosane
®
ist ein künstlicher Speichel zur Anwendung in der Mundhöhle.
GLANDOSANE
® WIRD ANGEWENDET
•
bei Mundtrockenheit jeden Ursprungs, insbesondere bei Mundtrockenheit,
die durch eine Strahlentherapie im Kopf-Halsbereich (radiogenen
Sialadenitis) verursacht ist.
•
zur Mundpflege auf der Intensivstation.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON GLANDOSANE
®
BEACHTEN?
GLANDOSANE
® DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
•
wenn Sie allergisch gegen einen der Wirkstoffe oder einen der in
Abschnitt 6
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker
oder dem medizinischen
Fachpersonal, bevor Sie Glandosane
®
anwenden.
Bei bestimmungs

Αρχείο Π.Χ.Π.

Fachinformation
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Glandosane
®
Glandosane
®
aromatisiert
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
50 ml Spray enthalten:
Carmellose-Natrium
0,5075 g
Sorbitol (Ph. Eur.)
1,5225 g
Kaliumchlorid
0,0609 g
Natriumchlorid
0,0428 g
Kaliummonohydrogenphosphat (Ph. Eur.)
0,0174 g
Calciumchlorid-Dihydrat
0,0074 g
Magnesiumchlorid-Hexahydrat
0,0026 g
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Dieses Arzneimittel enthält 29,9 mg Natriumbenzoat und 25,4 mg
Sorbinsäure
pro 50 ml Spray.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1
3. DARREICHUNGSFORM
Spray zur Anwendung in der Mundhöhle
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
•
Mundtrockenheit jeder Genese, insbesondere bei der radiogenen
Sialadenitis.
•
Zur Mundpflege auf der Intensivstation.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Soweit nicht anders verordnet, bei Bedarf Mund- und Rachenschleimhaut
besprühen.
Die Anwendungsdauer von Glandosane ist nicht begrenzt.
ART DER ANWENDUNG
Zur Anwendung in der Mundhöhle.
4.3 GEGENANZEIGEN
•
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt
6.1
genannten sonstigen Bestandteile.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE
ANWENDUNG
Natriumbenzoat kann lokale Reizungen hervorrufen.
Natriumbenzoat kann Gelbsucht bei Neugeborenen verstärken.
Sorbinsäure kann örtlich begrenzte Hautreizungen (z.B.
Kontaktdermatitis)
hervorrufen.
4.5 WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE
WECHSELWIRKUNGEN
Sind bisher keine beobachtet worden.
4.6 FERTILITÄT, SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT
Glandosane
®
kann bei bestimmungsgemäßem Gebrauch in Schwangerschaft
und Stillzeit angewendet werden.
4.7 AUSWIRKUNGEN AUF DIE VERKEHRSTÜCHTIGKEIT UND DIE FÄHIGKEIT ZUM
BEDIENEN VON MASCHINEN
Bisher sind keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die
Fähigkeit
zum Bedienen von Maschinen bekannt geworden.
4.8 NEBENWIRKUNGEN
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeiten
zugrunde gelegt: se