GLAMIN SOLUCION PARA PERFUSION

Χώρα: Ισπανία

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Δραστική ουσία:

FENILALANINA, TRIPTOFANO, GLUTAMICO ACIDO, GLUTAMINA, HISTIDINA, ISOLEUCINA, LEUCINA, TREONINA, METIONINA, PROLINA, LISINA ACETATO, VALINA, ALANINA, TIROSINA, ARGININA, ASPARTICO ACIDO, SERINA

Διαθέσιμο από:

FRESENIUS KABI ESPAÑA, S.A.U.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B05BA01

INN (Διεθνής Όνομα):

PHENYLALANINE, TRYPTOPHAN, GLUTAMICO ACID, GLUTAMINE, HISTIDINE, ISOLEUCINE, LEUCINE, THREONINE, METHIONINE, PROLINE, LYSINE ACE

Δοσολογία:

N/A (más de 4 PA)

Φαρμακοτεχνική μορφή:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Σύνθεση:

N/A (más de 4 PA) N/A (más de 4 PA)

Οδός χορήγησης:

VÍA INTRAVENOSA

Τρόπος διάθεσης:

con receta

Θεραπευτική περιοχή:

Aminoácidos

Περίληψη προϊόντος:

GLAMIN SOLUCION PARA PERFUSION, 1 bolsa de 1.000 ml Autorizado 17/05/2004 No Comercializado - GLAMIN SOLUCION PARA PERFUSION, 1 bolsa de 250 ml Autorizado 14/05/2004 No Comercializado - GLAMIN SOLUCION PARA PERFUSION, 1 bolsa de 500 ml Autorizado 17/05/2004 No Comercializado - GLAMIN SOLUCION PARA PERFUSION, 1 bolsa de 750 ml Autorizado 17/05/2004 No Comercializado - GLAMIN SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 1.000 ml Autorizado 01/07/1998 No Comercializado - GLAMIN SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 500 ml Autorizado 01/07/1998 Comercializado - GLAMIN SOLUCION PARA PERFUSION, 10 frascos de 500 ml Autorizado 26/09/2016 Sin notificación de comercialización

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

1998-07-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1 de 5
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
GLAMIN
SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED:
-
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe
darlo a otras personas. Puede
perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico,
farmacéutico o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es GLAMIN y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar GLAMIN
3.
Cómo usar GLAMIN
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de GLAMIN
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES GLAMIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Glamin proporciona nutrición parenteral directamente a su torrente
sanguíneo cuando no puede comer
normalmente, por ejemplo tras una operación o enfermedad. Glamin
proporciona aminoácidos que su
cuerpo va a convertir en proteínas (para crear y reparar músculos,
órganos y otras estructuras del cuerpo).
Habitualmente
se
utiliza
como
parte
de
una
dieta
intravenosa
equilibrada,
junto
con
lípidos,
carbohidratos, sales y vitaminas.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR GLAMIN
_NO USE GLAMIN_:
-
Si
usted
padece
una ALTERACIÓN
CONGÉNITA
RARA
en la
que
el cuerpo
NO
PUEDE
ROMPER
(METABOLIZAR) AMINOÁCIDOS (por ejemplo, fenilcetonuria)
-
Si usted tiene insuficiencia del HÍGADO o insuficiencia del RIÑÓN
-
Si padece de trastornos serios de la CIRCULACIÓN DE LA SANGRE
-
Si presenta condiciones hemodinámicas inestables que pongan en
peligro la vida (SHOCK)
-
Si presenta ACIDOSIS METABÓLICA (un estado en el que el pH de la
sangre es bajo)
-
Si padece INSUFICIENCIA DE OXÍGENO en el cuerpo
-
Si presenta una alteración conocida como hiperhidrataci

Αρχείο Π.Χ.Π.

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Glamin solución para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1000 ml de solución de perfusión contienen:
Componentes activos
Cantidad
Alanina
16,00 g
Arginina
11,30 g
Ácido aspártico
3,40 g
Ácido glutámico
5,60 g
Glicil-Glutamina H
2
O
30,27 g
(equiv. Glicina 10,27 g
equiv. Glutamina 20,0 g)
Glicil-Tirosina 2H
2
O
3,45 g
(equiv. Glicina 0,94 g
equiv. Tirosina 2,28 g)
Histidina
6,80 g
Isoleucina
5,60 g
Leucina
7,90 g
Lisina-Acetato
12,70 g
(equiv. Lisina 9,0 g)
Metionina
5,60 g
Fenilalanina
5,85 g
Prolina
6,80 g
Serina
4,50 g
Treonina
5,60 g
Triptófano
1,90 g
Valina
7,30 g
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
Aminoácidos / dipéptidos totales
134 g/l
Nitrógeno total
22,4 g/l
Valor energético
2300 KJ (540 Kcal) / l
Densidad
1,0414 g/cm
3
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
Solución clara, incolora o ligeramente amarilla.
Osmolaridad teórica
1040 mosm/l
Osmolalidad teórica
1140 mosm/kg
Titulación de acidez a pH 7,4
aprox. 60 mmol/l
pH
aprox. 5,8
2 de 7
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Glamin proporciona aminoácidos como parte de la terapia de nutrición
parenteral cuando la
nutrición oral o enteral es imposible, insuficiente o contraindicada
especialmente en pacientes
con estado catabólico de moderado a grave.
En
regímenes
de
nutrición
parenteral
las
soluciones
de
aminoácidos
deben
ser
siempre
administradas en combinación con soluciones energéticas para
perfusión.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis depende de las necesidades de aminoácidos.
Generalmente, se recomiendan 1-2 g de aminoácidos/dipéptidos
(equivalentes a 0,17-0,34 g N)
por kg de peso y día. Para un paciente de 70 kg de peso, esto
equivale a 7-14 ml de Glamin/kg de
peso /día o 500-1000 ml de Glamin/día.
La velocidad recomendada de perfusión debe ser: 0,6-0,7 ml
(equivalente a 0,08-0,09 g de
aminoácidos/dipéptidos)/kg de peso/hora. Para un paciente de 70 kg
de peso, esto equi