Gincuran 40 mg

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Quantifizierter, raffinierter Ginkgotrockenextrakt ((mit Angaben zum Extraktionsmittel))

Διαθέσιμο από:

Bioplanta Arzneimittel GmbH (3304835)

INN (Διεθνής Όνομα):

Set ginkgo dry extract

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Filmtablette

Σύνθεση:

Teil 1 - Filmtablette; Quantifizierter, raffinierter Ginkgotrockenextrakt ((mit Angaben zum Extraktionsmittel)) (37295) 40 Milligramm

Οδός χορήγησης:

zum Einnehmen

Καθεστώς αδειοδότησης:

verlängert

Ημερομηνία της άδειας:

1992-05-29

Φύλλο οδηγιών χρήσης

- 1 -
GEBRAUCHSINFORMATION
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE/GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG
DURCH, DENN SIE ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung
erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungs-
erfolg zu erzielen, muss Gincuran
®
40 mg jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder keine Besserung
eintritt, müssen Sie einen Arzt auf-
suchen.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
WAS IST GINCURAN
® 40 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON GINCURAN
® 40 MG BEACHTEN?
3.
WIE IST GINCURAN
® 40 MG EINZUNEHMEN?
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5.
WIE IST GINCURAN
® 40 MG AUFZUBEWAHREN?
6.
WIE IST GINCURAN
® 40 MG ZUSAMMENGESETZT UND WELCHE PACKUNGEN GIBT ES?
7.
VON WEM IST GINCURAN
® 40 MG?
GINCURAN
® 40 MG
Filmtabletten
Für Erwachsene ab 18 Jahren
WIRKSTOFF: GINKGO-BILOBA-BLÄTTER-TROCKENEXTRAKT
1.
WAS IST GINCURAN
® 40 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
1.1
GINCURAN
® 40 MG ENTHÄLT EINEN EXTRAKT AUS GINKGO-BLÄTTERN.
1.2
GINCURAN
® 40 MG WIRD ANGEWENDET
-
Zur symptomatischen Behandlung von hirnorganisch bedingten geistigen
Leistungseinbußen. Die
Anwendung
erfolgt
im
Rahmen
eines
therapeutischen
Gesamtkonzeptes
bei
fortschreitender
Abnahme bzw. Verlust erworbener geistiger Fähigkeiten (dementielles
Syndrom) mit den Haupt-
beschwerden: Gedächtnisstörungen, Konzentrationsstörungen,
Niedergeschlagenheit, Schwindel,
Ohrensausen, Kopfschmerzen.
Das individuelle Ansprechen auf die Medikation kann nicht vorausgesagt
werden.
Bevor die Behandlung mit diesem Arzneimittel begonnen wird, sollte
geklärt werden, ob die Krank-
heitszeichen nicht auf einer spezifisch zu behandelnden
Grunderkrankung beruhen.
-
Zur Verlängerung der schmerzfreien Gehstrecke bei arterieller
Verschlussk

Αρχείο Π.Χ.Π.

- 1 -
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
GINCURAN
® 40 MG
Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält:
Wirkstoff: 40 mg quantifizierter, raffinierter Trockenextrakt aus
Ginkgo-biloba-Blättern
(35-67:1), Auszugsmittel: Aceton 60 % (m/m).
Der Extrakt ist quantifiziert auf 8,8 - 10,8 mg Flavonoide, berechnet
als Flavonolglykoside,
1,12 - 1,36 mg Ginkgolide A, B und C, 1,04 - 1,28 mg Bilobalid, und
enthält unter 0,2 µg
Ginkgolsäuren pro Filmtablette.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Enthält Lactose.
Für die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Zur symptomatischen Behandlung von hirnorganisch bedingten geistigen
Leis-
tungseinbußen im Rahmen eines therapeutischen Gesamtkonzeptes bei
dementi-
ellen Syndromen mit der Leitsymptomatik:
Gedächtnisstörungen,
Konzentrationsstörungen,
depressive
Verstimmung,
Schwindel, Ohrensausen, Kopfschmerzen.
Zur primären Zielgruppe gehören Patienten mit dementiellem Syndrom
bei pri-
mär degenerativer Demenz, vaskulärer Demenz und Mischformen aus
beiden.
Das individuelle Ansprechen auf die Medikation kann nicht vorausgesagt
wer-
den.
Bevor die Behandlung mit Ginkgo-Extrakt begonnen wird, sollte geklärt
werden,
ob die Krankheitssymptome nicht auf einer spezifisch zu behandelnden
Grund-
erkrankung beruhen.
- 2 -
-
Verlängerung
der
schmerzfreien
Gehstrecke
bei
peripherer
arterieller
Ver-
schlusskrankheit bei Stadium II nach FONTAINE (Claudicatio
intermittens) im
Rahmen physikalisch-therapeutischer Maßnahmen, insbesondere
Gehtraining.
-
Vertigo vaskulärer und involutiver Genese.
Adjuvante Therapie bei Tinnitus vaskulärer und involutiver Genese.
In der Gebrauchsinformation wird der Patient auf Folgendes
hingewiesen:
"Häufig
auftretende
Schwindelgefühle
und
Ohrensausen
bedürfen
grundsätzlich
der
Abklärung
durch
einen
Arzt.
Bei
plötzlich
auftretender
Schwerhörigkeit
bzw.
einem
Hörverlust