Gincoben 40 mg/ml Solução oral

Χώρα: Πορτογαλία

Γλώσσα: Πορτογαλικά

Πηγή: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Δραστική ουσία:

Ginkgo biloba

Διαθέσιμο από:

Ipsen Consumer Healthcare

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N06DX02

INN (Διεθνής Όνομα):

Ginkgo biloba

Δοσολογία:

40 mg/ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Solução oral

Σύνθεση:

Ginkgo biloba 40 mg/ml

Οδός χορήγησης:

Via oral

Μονάδες σε πακέτο:

Frasco 1 unidade(s) - 50 ml

Kατηγορία:

2.13.1 - Medicamentos utilizados no tratamento sintomático das alterações das funções cognitivas3.5.2 - Outros vasodilatadores

Τρόπος διάθεσης:

MSRM

Θεραπευτική ομάδα:

N/A

Θεραπευτική περιοχή:

Ginkgo folium

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Περίληψη προϊόντος:

Número de Registo: 8583013 CNPEM: 50064053 CHNM: 10009600 Não Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

1984-03-30

Φύλλο οδηγιών χρήσης

APROVADO EM
08-05-2020
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Gincoben 40 mg Comprimidos revestidos
Gincoben 40 mg/ml Solução oral
Extrato padronizado de Ginkgo biloba (EGb761)
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Gincoben e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Gincoben
3. Como tomar Gincoben
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Gincoben
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Gincoben e para que é utilizado
O Gincoben é utilizado no tratamento de problemas de memória e de
concentração em
idosos devidos a distúrbios da função cerebral, exceto pessoas com
qualquer tipo de
demência confirmada ou com problemas de função cerebral causados
por
medicamentos, por depressão ou por alteração de processos químicos
do corpo como
um baixo nível de açúcar no sangue ou níveis alterados de
hormonas.
2. O que precisa de saber antes de tomar Gincoben
Não tome Gincoben
- se tem alergia ao extrato da folha de Ginkgo biloba ou a qualquer
outro componente
deste medicamento (indicados na secção 6).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Gincoben.
Este medicamento não está recomendado para utilização em
crianças.
Se estiver a tomar outros medicamentos, leia também a secção
"Outros medicamentos e
Gincoben" e "Informação importante sobre alguns dos componentes de
Gincoben".
Outros medica

Αρχείο Π.Χ.Π.

APROVADO EM
08-06-2018
INFARMED
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RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Gincoben 40 mg/ml Solução oral
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada ml de solução contém 40 mg de Extrato padronizado de Ginkgo
biloba (EGb761),
contendo 24% de heterósidos de Ginkgo e 6% de terpenos (ginkgólidos
e bilobalido).
Excipiente com efeito conhecido:
Etanol a 96% - 0,59 ml/ml
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução oral.
Solução de cor laranja acastanhada, límpida, com sabor e odor
característico.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento sintomático dos distúrbios cognitivos nos idosos, com
exceção de doentes
com demência confirmada, doença de Parkinson e distúrbios
cognitivos de origem
iatrogénica ou secundários a depressão ou doença metabólica.
4.2 Posologia e modo de administração
A dose recomendada é 120 a 240 mg de Gincoben por dia, em 2 ou 3
tomas diárias, por
exemplo: 1 ml três vezes por dia ou 3 ml duas vezes por dia, diluído
em água.
O esquema posológico pode ser ajustado pelo médico a cada caso
particular.
O Gincoben não se destina para utilização em crianças.
4.3 Contraindicações
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos
excipientes mencionados na
secção 6.1.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
O Gincoben deve ser tomado de preferência às refeições.
Recomenda-se precaução em doentes que estejam a ser tratados
concomitantemente com
fármacos metabolizados principalmente pelo CYP3A4 e com baixo índice
terapêutico (ver
secção 4.5).
APROVADO EM
08-06-2018
INFARMED
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O Gincoben Solução oral contém 57% de etanol (álcool), o que
corresponde a 450 mg/ml.
É prejudicial a quem sofra de alcoolismo. O teor em etanol deve ser
tido em conta por
mulheres grávidas ou a amamentar, crianças e grupos de risco elevado
tais como doentes
com doença hepática ou epilepsia.
4.5 Interações medicamentosas e outras formas de interação