Getinte ChloraPrep 2 % p/v / 70 % v/v cut. opl. applic.

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Ολλανδικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Chloorhexidinedigluconaat 60 mg; Isopropylalcohol 2,1 ml

Διαθέσιμο από:

Becton Dickinson France S.A.S.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

D08AC52

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Oplossing voor cutaan gebruik

Οδός χορήγησης:

Cutaan gebruik

Θεραπευτική περιοχή:

Chlorhexidine, Combinations

Περίληψη προϊόντος:

CTI Extended: 369537-01; 369537-02

Καθεστώς αδειοδότησης:

Gecommercialiseerd: Ja

Ημερομηνία της άδειας:

2010-05-18

Φύλλο οδηγιών χρήσης

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
GETINTE CHLORAPREP 2% W/V / 70% V/V
OPLOSSING VOOR CUTAAN GEBRUIK
CHLOORHEXIDINEGLUCONAAT
ISOPROPYLALCOHOL
3 ML / 10,5 ML / 26 ML
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Getinte ChloraPrep en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS GETINTE CHLORAPREP EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Getinte ChloraPrep is een oplossing voor cutaan gebruik van
chloorhexidinegluconaat 2% w/v en
isopropylalcohol 70% v/v in een kunststof applicator met een sponsje
aan het uiteinde. De applicator
bevat een snelwerkende antiseptische oplossing, waarmee de huid wordt
gedesinfecteerd en infecties
worden voorkomen voorafgaand aan invasieve medische ingrepen, zoals
injecties, het inbrengen van
katheters en lichte en zware operaties. Getinte ChloraPrep bevat een
kleurstof om de huid te kleuren,
maar deze kleurstof heeft geen functie in de antiseptische
eigenschappen van de oplossing.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch (overgevoelig) voor chlorhexidinegluconaat of één
van de stoffen in Getinte
ChloraPrep, vooral niet als u eerder mogelijk
chloorhexidine-gerelateerde allergische reacties
hebt gehad. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Getinte ChloraPrep is uitsluitend bestemd vo

Αρχείο Π.Χ.Π.

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Getinte ChloraPrep 2% w/v / 70% v/v oplossing voor cutaan gebruik
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Chloorhexidinegluconaat 20 mg/ml
Isopropylalcohol 0,70 ml/ml
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor cutaan gebruik.
Oranje oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Het geneesmiddel wordt gebruikt voor desinfectie van de huid
voorafgaand aan invasieve medische
ingrepen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Getinte ChloraPrep kan bij alle leeftijdsgroepen en
patiëntenpopulaties worden gebruikt.
_Pediatrische patiënten_
Getinte ChloraPrep moet met zorg worden gebruikt bij pasgeboren
baby’s, vooral bij prematuren (zie
ook rubriek 4.4, Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik).
Er wordt één applicator gebruikt die 3 ml, 10,5 ml of 26 ml Getinte
ChloraPrep alcoholische oplossing
bevat.
Wijze van toediening
Voor cutaan gebruik.
Welke applicator wordt gebruikt, hangt af van de betreffende invasieve
ingreep en de voorkeur van de
chirurg.
APPLICATOR
TE BEHANDELEN
OPPERVLAK (CM X CM)
VOOR INGREPEN ZOALS:
3 ML
15 x 15
-
Inbrengen en handhaven van midline- en
centraal-veneuze katheters (CVC)
-
Reinigen van locatie voor peritoneaaldialyse
10,5 ML
25 x 30
-
Lichte en zware chirurgische ingrepen
Page
1
of 8
APPLICATOR
TE BEHANDELEN
OPPERVLAK (CM X CM)
VOOR INGREPEN ZOALS:
26 ML
50 x 50
-
Plaatsen van implanteerbare hulpmiddelen
-
Plaatsen of verwijderen van prothesen
-
Inbrengen en handhaven van midline
katheters, perifere intravasculaire centrale
katheters (PICC) en centraal-veneuze katheters
(CVC)
-
Hartkatheterisatie en ingrepen in het
hartkatheterisatielab
-
Interventieradiologische ingrepen
De applicator wordt uit de verpakking genomen en vastgehouden met de
spons naar beneden gericht.
Knijp voorzichtig in de applicator om de ampul met de antiseptische
oplossing te breken. Vervolgens
komt de oplossing met gereguleerde snelheid op de spons terecht