Χώρα: Κύπρος
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες
GRANTED
QH01BB02
SYNTHETIC OXYTOCIN 10 IU/ML
GRANTED
10 IU
BIOGÉNESIS GLOBAL, S.L.
OXYTOCIN (0000050566) 10IU
INJECTABLE SOLUTION
Εθνική Διαδικασία
Premier Shukuroglou Animal Health Ltd.
OXYTOCIN
Withdrawal period: SOWS EWES CATTLE BITCHES CATS; Distributor: Oxytocin and analogues
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 2: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Hipracin, 10 IU/ml Synthetic Oxytocin, ενέσιμο διάλυμα. 1. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Laboratorios Hipra S.A, Avda La Selva,135,17170 Amer(Girona). ΠΑΡΑΓΩΓΌΣ ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΕΛΕΥΘΈΡΩΣΗ ΤΗΣ ΠΑΡΤΊΔΑΣ: Laboratorios Hipra S.A, Avda La Selva,135,17170 Amer(Girona). 2. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ Hipracin,10 IU/ml Synthetic oxytocin, ενέσιμο διάλυμα. 3. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ Synthetic oxytocin....................................10 ΙU/ml ΈΚΔΟΧΑ: Chlorobutanol hemihydrate(ως αντιμικροβιακό συντηρητικό 5 mg),acetic acid,sodium chloride,sodium acetate,disοdium edatate και ενέσιμο νερό. 4. ΕΝΔΕΙΞΗ ( ΕΙΣ ) Διέγερση των συστολών της μήτρας για τη διευκόλυνση της εξώθησης του εμβρύου με την προϋπόθεση της πλήρους διαστολής του τραχήλου. Για διευκόλυνση της παλινδρόμησης της μήτρας μετά τον τοκετό και έτσι υποβοήθηση της εκβολής κατακρατηθέντος πλακούντα. Για υποβοήθηση του ελέγχου αιμορραγίας μετά τον τοκετό. Προώθηση της καθόδου του γάλακτος σε περιπτώσεις αγαλαξίας και ως επικουρική αγωγή στη θεραπεία τη Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι: ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ TOY ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ GESTAVET OXI, 10 IU/ml Synthetic Oxytocin, ενέσιμο διάλυμα 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Σύνθεση ανα 1 ml: ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΙΑ: Synthetic Oxytocin ………………………………………………………………10 IU/ml ΈΚΔΟΧΑ: Chlorobutanol hemihydrate ………………………………………………………5 mg/ml Για πλήρη κατάλογο εκδόχων, βλέπε κεφάλαιο 6.1 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Ενέσιμο διάλυμα Άχρωμο διαυγές διάλυμα 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Θηλυκοί χοίροι, προβατίνες, αγελάδες, θηλυκοί σκύλοι και γάτες. 4.2 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Γενικώς για όλα τα ζωικά είδη-στόχους: Διέγερση των συστολών της μήτρας για τη διευκόλυνση της εξώθησης του εμβρύου με την προϋπόθεση της πλήρους διαστολής του τραχήλου. Για διευκόλυνση της παλινδρόμησης της μήτρας μετά τον τοκετό και έτσι υποβοήθηση της εκβολής κατακρατηθέντος πλακούντα. Για υποβοήθηση του ελέγχου αιμορραγίας μετά τον τοκετό. Προώθηση της καθόδου του γάλακτος σε περιπτώσεις αγαλαξίας και ως επικουρική αγωγή στη θεραπεία της μαστίτιδας με αντιβιοτικά. 4.3 ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Να μη χρησιμοποιείται σε θηλυκά ζώα σε π Διαβάστε το πλήρες έγγραφο