Χώρα: Ιταλία
Γλώσσα: Ιταλικά
Πηγή: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Citicolina
LABORATORIO FARMACEUTICO C.T. S.R.L.
N06BX06
Citicolina
" 1 G/4 ML SOLUZIONE INIETTABILE " 5 FIALE 4 ML; "1 G/4 ML SOLUZIONE INIETTABILE" 1 FIALA DA 4 ML; "1 G/4 ML SOLUZIONE INIETTABI
N
Citicolina
025396019 - 5 FIALE 250 MG/2 ML - Revocato; 025396021 - 500 MG/4 ML SOLUZIONE INIETTABILE 3 FIALE DA 4 ML - Autorizzato; 025396072 - 1 G/4 ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE 4 ML - Autorizzato; 025396033 - 1 G/4 ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA DA 4 ML - Revocato; 025396045 - 1 G/4 ML SOLUZIONE INIETTABILE3 FIALE 4 ML - Autorizzato; 025396058 - 500 MG/4 ML SOLUZIONE INIETTABILE5 FIALE 4 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE GEROLIN 500 MG/4ML SOLUZIONE INIETTABILE GEROLIN 1G/4ML SOLUZIONE INIETTABILE citicolina sale sodico LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Gerolin e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Gerolin 3. Come viene somministrato Gerolin 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Gerolin 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È GEROLIN E A COSA SERVE Gerolin contiene il principio attivo citicolina, che appartiene ad un gruppo di medicinali detti neurotrofici, che migliorano le funzioni delle cellule del cervello. Questo medicinale è indicato nel trattamento di supporto delle sindromi parkinsoniane (malattie degenerative del sistema nervoso centrale). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO GEROLIN NON LE DEVE ESSERE SOMMINISTRATO GEROLIN • se è allergico alla citicolina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima che le venga somministrato Gerolin. • QUESTO MEDICINALE LE DEVE ESSERE SOMMINISTRATO CON CAUTELA SOPRATTUTTO NEI SEGUENTI CASI: se ha un accumulo di liquidi a livello del cervello (grave edema cerebrale), poiché è necessario che le vengano somministrati in concomitanza medicinali che abbassano la pressione all’int Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE GEROLIN 1G/4ML SOLUZIONE INIETTABILE GEROLIN 500MG/4ML SOLUZIONE INIETTABILE 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 fiala contiene: "MG 500" "G 1" PRINCIPIO ATTIVO Citicolina sale sodico mg 522,5 g 1,045 pari a Citicolina mg 500 g 1,000 Per gli eccipienti vedere 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento di supporto delle sindromi parkinsoniane 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Una fiala da 500 mg una o due volte al giorno o una fiala da 1 g una volta al giorno per via intramuscolare, endovenosa o per flebo. 4.3. CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo 4.4. AVVERTENZE SPECIALI E OPPORTUNE PRECAUZIONE DI IMPIEGO In caso di somministrazione endovenosa iniettare molto lentamente. In presenza di grave edema cerebrale è necessario somministrare in concomitanza farmaci che abbassino la pressione intracerebrale, quali corticosteroidi e mannitolo. In presenza di emorragia intracranica non somministrare in una unica dose GEROLIN al di sopra di 500 mg, per la possibilità di provocare un aumento del flusso ematico e ce- rebrale. GEROLIN va integrato con i diversi trattamenti terapeutici indicati nelle varie condizioni morbose in cui esso viene somministrato. Sodio Gerolin 500mg/4ml soluzione iniettabile Questo medicinale contiene 23,5 mg di sodio per 1 g di citicolina equivalente a 1,2 % dell’assunzione massima giornaliera raccomandata dall’OMS che corrisponde a 2 g di sodio per un adulto. Gerolin 1g/4ml soluzione iniettabile Questo medicinale contiene 47,1 mg di sodio per 1 g di citicolina equivalente a 2,4 % dell’assunzione massima giornaliera raccomandata dall’OMS che corrisponde a 2 g di sodio per un adulto. 4.5. INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI E ALTRE FORME DI INTERAZIONE Esercita attività sinergica con L-dopa nel morbo di Parkinson. Documento reso disponibile da AIFA il 27/01/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale Διαβάστε το πλήρες έγγραφο