GERADOR-IPEN-TEC

Χώρα: Βραζιλία

Γλώσσα: Πορτογαλικά

Πηγή: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Δραστική ουσία:

pertecnetato de sódio (99m Tc)

Διαθέσιμο από:

COMISSAO NACIONAL DE ENERGIA NUCLEAR

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

AGENTES DIAGNOSTICOS RADIOATIVOS

INN (Διεθνής Όνομα):

pertecnetato of sodium (99m Tc)

Θεραπευτική περιοχή:

AGENTES DIAGNOSTICOS RADIOATIVOS

Περίληψη προϊόντος:

9250 MBQ SOL INJ IV FA VD TRANS MULTIDOSE X ATÉ 6 ML - 1810000230018 - - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 18500 MBQ SOL INJ IV FA VD TRANS MULTIDOSE X ATÉ 6 ML - 1810000230026 - - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 27750 MBQ SOL INJ IV FA VD TRANS MULTIDOSE X ATÉ 6 ML - 1810000230034 - - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 37000 MBQ SOL INJ IV FA VD TRANS MULTIDOSE X ATÉ 6 ML - 1810000230042 - - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 46250 MBQ SOL INJ IV FA VD TRANS MULTIDOSE X ATÉ 6 ML - 1810000230050 - - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 55500 MBQ SOL INJ IV FA VD TRANS MULTIDOSE X ATÉ 6 ML - 1810000230069 - - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 74000 MBQ SOL INJ IV FA VD TRANS MULTIDOSE X ATÉ 6 ML - 1810000230077 - - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 64750 MBQ SOL INJ IV FA VD TRANS MULTIDOSE X ATÉ 6ML - 1810000230085 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução Injetável

Καθεστώς αδειοδότησης:

Válido

Ημερομηνία της άδειας:

2020-03-30

Φύλλο οδηγιών χρήσης

GERADOR-IPEN-TEC
®
IPEN-CNEN
Solução injetável
9250 MBq (250 mCi) em até 6 mL
18500 MBq (500 mCi) em até 6 mL
27750 MBq (750 mCi) em até 6 mL
37000 MBq (1000 mCi) em até 6 mL
46250 MBq (1250 mCi) em até 6 mL
55500 MBq (1500 mCi) em até 6 mL
64750 MBq (1750 mCi) em até 6 mL
74000 MBq (2000 mCi) em até 6 mL
_ _
GERADOR-IPEN-TEC
®
GERADOR DE
99
MO/
99M
TC
PERTECNETATO DE SÓDIO (99M TC)
1
ATENÇÃO
O
GERADOR-IPEN-TEC
É
PARA
USO
EXCLUSIVO
EM
DIAGNÓSTICO
NA
MEDICINA
NUCLEAR
APRESENTAÇÃO
Solução injetável.
O GERADOR-IPEN-TEC de
99
Mo-
99m
Tc é uma embalagem blindada composta por uma coluna cromatográfica
de óxido de alumínio, carregada com
99
Mo, que produz a solução injetável de pertecnetato de sódio (99m
Tc)
nas seguintes apresentações na data e hora de calibração:
11100 MBq (300 mCi) de
99
Mo / 9250 MBq (250 mCi) de pertecnetato de sódio (99m Tc) em até 6
mL
22200 MBq (600 mCi) de
99
Mo / 18500 MBq (500 mCi) de pertecnetato de sódio (99m Tc) em até 6
mL
33300 MBq (900 mCi) de
99
Mo / 27750MBq (750 mCi) de pertecnetato de sódio (99m Tc) em até 6
mL
44400 MBq (1200 mCi) de
99
Mo / 37000 MBq (1000 mCi) de pertecnetato de sódio (99m Tc) em até 6
mL
55500 MBq (1500 mCi) de
99
Mo / 46250 MBq (1250 mCi) de pertecnetato de sódio (99m Tc) em até 6
mL
66600 MBq (1800 mCi) de
99
Mo / 55500 MBq (1500 mCi) de pertecnetato de sódio (99m Tc) em até 6
mL
77700 MBq (2100 mCi) de
99
Mo / 64750 MBq (1750 mCi) de pertecnetato de sódio (99m Tc) em até 6
mL
88800 MBq (2400 mCi) de
99
Mo / 74000 MBq (2000 mCi) de pertecnetato de sódio (99m Tc) em até 6
mL
Cada gerador é acompanhado de 2 conjuntos: um contendo 14 frascos com
6 mL de solução injetável de cloreto
de sódio 0,9% por frasco e outro contendo 14 frascos à vácuo.
ADMINISTRAÇÃO INTRAVENOSA OU OFTÁLMICA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
A
eluição
do
GERADOR
IPEN-TEC
resulta,
de
acordo
com
cada
apresentação,
6
mL
de
solução
de
pertecnetato de sódio (99m Tc) com as seguintes atividades na data de
calibração:
9250 M

Αρχείο Π.Χ.Π.

GERADOR-IPEN-TEC
®
IPEN-CNEN
Solução injetável
9250 MBq (250 mCi) em até 6 mL
18500 MBq (500 mCi) em até 6 mL
27750 MBq (750 mCi) em até 6 mL
37000 MBq (1000 mCi) em até 6 mL
46250 MBq (1250 mCi) em até 6 mL
55500 MBq (1500 mCi) em até 6 mL
64750 MBq (1750 mCi) em até 6 mL
74000 MBq (2000 mCi) em até 6 mL
_ _
GERADOR-IPEN-TEC
®
GERADOR DE
99
MO/
99M
TC
PERTECNETATO DE SÓDIO (99M TC)
1
ATENÇÃO
O
GERADOR-IPEN-TEC
É
PARA
USO
EXCLUSIVO
EM
DIAGNÓSTICO
NA
MEDICINA
NUCLEAR
APRESENTAÇÃO
Solução injetável.
O GERADOR-IPEN-TEC de
99
Mo-
99m
Tc é uma embalagem blindada composta por uma coluna cromatográfica
de óxido de alumínio, carregada com
99
Mo, que produz a solução injetável de pertecnetato de sódio (99m
Tc)
nas seguintes apresentações na data e hora de calibração:
11100 MBq (300 mCi) de
99
Mo / 9250 MBq (250 mCi) de pertecnetato de sódio (99m Tc) em até 6
mL
22200 MBq (600 mCi) de
99
Mo / 18500 MBq (500 mCi) de pertecnetato de sódio (99m Tc) em até 6
mL
33300 MBq (900 mCi) de
99
Mo / 27750MBq (750 mCi) de pertecnetato de sódio (99m Tc) em até 6
mL
44400 MBq (1200 mCi) de
99
Mo / 37000 MBq (1000 mCi) de pertecnetato de sódio (99m Tc) em até 6
mL
55500 MBq (1500 mCi) de
99
Mo / 46250 MBq (1250 mCi) de pertecnetato de sódio (99m Tc) em até 6
mL
66600 MBq (1800 mCi) de
99
Mo / 55500 MBq (1500 mCi) de pertecnetato de sódio (99m Tc) em até 6
mL
77700 MBq (2100 mCi) de
99
Mo / 64750 MBq (1750 mCi) de pertecnetato de sódio (99m Tc) em até 6
mL
88800 MBq (2400 mCi) de
99
Mo / 74000 MBq (2000 mCi) de pertecnetato de sódio (99m Tc) em até 6
mL
Cada gerador é acompanhado de 2 conjuntos: um contendo 14 frascos com
6 mL de solução injetável de cloreto
de sódio 0,9% por frasco e outro contendo 14 frascos à vácuo.
ADMINISTRAÇÃO INTRAVENOSA OU OFTÁLMICA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
A
eluição
do
GERADOR-IPEN-TEC
resulta,
de
acordo
com
cada
apresentação,
6
mL
de
solução
de
pertecnetato de sódio (99m Tc) com as seguintes atividades na data e
hora de calibração: