GENTAMICINA EIPICO

Χώρα: Λιθουανία

Γλώσσα: Λιθουανικά

Πηγή: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Δραστική ουσία:

Gentamicinas

Διαθέσιμο από:

Niromed, UAB

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01GB03

INN (Διεθνής Όνομα):

Gentamicinas

Δοσολογία:

40 mg/ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

injekcinis ar infuzinis tirpalas

Οδός χορήγησης:

leisti į veną;leisti į raumenis

Τρόπος διάθεσης:

Receptinis

Θεραπευτική περιοχή:

Gentamicin

Καθεστώς αδειοδότησης:

Registruotas

Ημερομηνία της άδειας:

2022-11-15

Αρχείο Π.Χ.Π.

A.
ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONINĖ DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
GENTAMICINA EIPICO 40 mg/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas
gentamicinas
2.
VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
1 ml injekcinio ar infuzinio tirpalo yra 40 mg gentamicino
(gentamicinio sulfato pavidalu).
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos: metilo parahidroksibenzoatas (E218), propilo
parahidroksibenzoatas (E216),
natrio edetatas, natrio metabisulfitas (E223), injekcinis vanduo.
Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Injekcinis ar infuzinis tirpalas
3 ampulės po 2 ml (80 mg gentamicino)
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS
Leisti į raumenis ar į veną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS
NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
EXP (mm/MMMM)
Tinka iki (mm/MMMM)
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30

C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje. Negalima šaldyti ar užšaldyti.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
UAB Niromed
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI)
LT/L/22/1767/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Lot
Serija
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
gentamicina eipico
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC
SN
NN
Gamintojas: S.C. FELSIN FARM S . R . L ., Str. Drumul Piscul Cerbului
nr. 20-
28, etaj P, camerele 1-
9 si etaj, sector 1, Bucureşti, Rumunija.
Perpakavo: LABOR Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne sp. z
o.o., Ul. Długosza 49, 51-162
Wrocław, Lenkija arba UAB �