GENTAMICINA-10

Χώρα: Κούβα

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Δραστική ουσία:

Gentamicina base (como sulfato)

Διαθέσιμο από:

Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) AICA.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01KD03

INN (Διεθνής Όνομα):

Gentamicina base

Δοσολογία:

10 mg/mL

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Inyección IV, IM

Κατασκευάζεται από:

Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) AICA.

Περίληψη προϊόντος:

Estuche por 3, 5, 25 o 100 ampolletas de vidrio incoloro con 1 mL cada una.

Καθεστώς αδειοδότησης:

Aprobado

Ημερομηνία της άδειας:

2000-08-08

Αρχείο Π.Χ.Π.

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
GENTAMICINA-10
FORMA FARMACÉUTICA:
Inyección IM, IV
FORTALEZA:
10 mg/mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por 3, 5, 25 o 100 ampolletas de vidrio
incoloro con 1 mL cada una.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD,
PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana,
Cuba.
FABRICANTE (S) DEL PRODUCTO, CIUDAD
(ES), PAÍS (ES):
EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana,
Cuba.
Unidad Empresarial de Base (UEB) AICA.
Producto terminado.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
1586
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
8 de agosto de 2000.
COMPOSICIÓN:
Cada ampolleta contiene:
Gentamicina base
(como sulfato)
10,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
48 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 25°C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento
de
infecciones
graves
causadas
por
cepas
susceptibles
de
_Pseudomona_
_aeruginosa, _
_Proteus _
_sp_
(indol
positivas
e
indol
negativas),
_Escherichia _
_coli,_
_KlebsiellaEnterobacter-Serratia_ sp, _Citrobacter sp_ y
_Staphylococcus sp_ (coagulasa-positivo y
coagulasa-negativo).
Efectivo en sepsis neonatal, septicemia, infecciones graves del SNC
(meningitis), del tracto
urinario, del tracto respiratorio, del tracto gastrointestinal
(incluyendo peritonitis), de la piel,
de los huesos y del tejido blando (incluyendo quemaduras).
Infecciones causadas por gérmenes gram negativos. En infecciones
graves producidas por
microorganismos si se sospecha la presencia de un microorganismo
anaeróbico como
agente etiológico administre gentamicina como terapia inicial junto
con una penicilina o
cefalosporina antes de obtener el resultado de las pruebas de
susceptibilidad. (Después de
identificar el microorganismo y su susceptibilidad continúe la
terapia con el antibiótico
apropiado).
La gentamicina se ha utilizado con gran efectividad en combinación
con carbenicilina en el
tratamiento de infecciones que amenacen la vida, por Pseudomona
aeruginosa. También ha
sido
efectiva
junto
a
penicilina
en
el
tratamiento
de
la
endocarditis
causada
por
estreptococos grupo D.
La
gen