GENTAMED 80MG/2ML SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

GENTAMICIN SULFATE

Διαθέσιμο από:

MEDOCHEMIE LTD (0000003169) 1-10 CONSTANTINOUPOLEOS STR, LEMESOS, 3011, 51409 (3505)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01GB03

INN (Διεθνής Όνομα):

GENTAMICIN

Δοσολογία:

80MG/2ML

Φαρμακοτεχνική μορφή:

SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION

Σύνθεση:

GENTAMICIN SULFATE (0001405410) 40MG BASE

Οδός χορήγησης:

INTRAMUSCULAR USE; INTRAVENOUS USE

Τρόπος διάθεσης:

Εθνική Διαδικασία

Θεραπευτική περιοχή:

GENTAMICIN

Περίληψη προϊόντος:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 10 AMPOULES X 2ML (900045001) 10 AMPOULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PILGentinj4.4-CY
Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για
τον χρήστη
Gentamed 80mg/2ml διάλυμα για ένεση/έγχυση
Γενταμυκίνη {Gentamicin}
Διαβάστε
προσεκτικά
ολόκληρο
το
φύλλο
οδηγιών
χρήσης
πριν
αρχίσετε
να
χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο, διότι
περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες
για σας.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε
το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα
της ασθένειας τους είναι ίδια με τα
δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:
1.
Τι είναι το Gentamed και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Gentamed
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε τo Gentamed
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Gentamed
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφο�

Αρχείο Π.Χ.Π.

SPCGENTINJ4.1-CY
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Gentamed 80 mg/2 ml solution for injection/infusion
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each two millilitres of solution contain 80 mg of gentamicin base as
gentamicin sulphate (ampoule
containing 2 ml of solution).
Excipients with known effect: methylparahydroxybenzoate,
propylparahydroxybenzoate.
For the full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Sterile solution for injection/infusion.
Clear, slightly yellow solution.
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1.
THERAPEUTIC INDICATIONS
Gentamicin is an aminoglycoside antibiotic with broad-spectrum
bactericidal activity. It is usually
active against most strains of the following organisms: Escherichia
coli, Klebsiella spp., Proteus spp.
(indole positive and indole negative), Pseudomonas aeruginosa,
Staphylococci, Enterobacter spp.,
Citrobacter spp. and Providencia spp.
Gentamed injectable ampoules are indicated in urinary-tract
infections, chest infections, bacteraemia,
septicaemia, severe neonatal infections and other systemic infections
due to sensitive organisms.
_Consideration should be given to official local guidance on the
appropriate use of antibacterial_
_agents._
4.2.
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Posology
1
SPCGENTINJ4.1-CY
_Adults_
Serious infections: If renal function is not impaired, 5mg/kg/daily in
divided doses at six or eight
hourly intervals. The total daily dose may be subsequently increased
or decreased as clinically
indicated.
Systemic infections: If renal function is not impaired, 3-5mg/kg/day
in divided doses according to
severity of infection, adjusting according to clinical response and
body weight.
Urinary tract infections: As “Systemic infections”. Or, if renal
function is not impaired, 160mg once
daily may be used.
_Paediatric population_
The daily dose recommended in children aged 1 year and above and
adolescents with normal renal
function, is 3-6 mg/kg body weight per day as 1 (preferred) up to 2
single doses.
The daily do