Genebile solution for injection

Χώρα: Ιρλανδία

Γλώσσα: Αγγλικά

Πηγή: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Δραστική ουσία:

menbutone

Διαθέσιμο από:

Boehringer Ingelheim Ltd

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QA05AX90

Δοσολογία:

100 Mg/Ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Solution for Injection

Θεραπευτική ομάδα:

Bovine Equine - Food Ovine Porcine

Θεραπευτική περιοχή:

Alimentary Tract Preparation

Καθεστώς αδειοδότησης:

Authorised

Αρχείο Π.Χ.Π.

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Genebile Solution for Injection 100 mg/ml
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
3 PHARMACEUTICAL FORM
Solution for injection.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 TARGET SPECIES
Horses, cattle, sheep and pigs.
4.2 INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES
As a choleretic compound for stimulating gastrointestinal function.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Do not use in animals with known hypersensitivity to the active ingredient.
Not recommended for use in animals with cardiac disease.
4.4 SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES
None.
4.5 SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE
SPECIAL PRECAUTION(S) FOR USE IN ANIMALS
Administer by slow intravenous injection.
Intravenous injection given too rapidly may give rise to a transient reaction.
SPECIAL PRECAUTIONS TO BE TAKEN BY THE PERSON ADMINISTERING THE PRODUCT TO ANIMALS
None.
Each ml contains:
Active substance
Menbutone
100 mg
Excipients
Chlorocresol
2 mg
For a full list of excipients, see section 6.1
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 17/01/2013_
_CRN 7013901_
_page number: 1_
4.6 ADVERSE REACTIONS (FREQUENCY AND SERIOUSNESS)
After injection there will often be discharge of dark stained faeces (bile), increased motility of the rumen, salivation and
tear secretion.
4.7 USE DURING PREGNANCY, LACTATION OR LAY
This product may be given to pregnant and lactating animals.
4.8 INTERACTION WITH OTHER MEDICINAL PRODUCTS AND OTHER FORMS OF INTERACTION
None known.
4.9 AMOUNTS TO BE ADMINISTERED AND ADMINISTRATION ROUTE
For intravenous administration. Genebile should be administered at a dose of 1 ml per 10 kg bodyweight.
A further dose may be given after 24 hours
Genebile should be administered by