GEMFIBROZIL RATIO. 20CPR 900MG

Χώρα: Ιταλία

Γλώσσα: Ιταλικά

Πηγή: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Δραστική ουσία:

GEMFIBROZIL

Διαθέσιμο από:

RATIOPHARM ITALIA Srl

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C10AB04

Φαρμακοτεχνική μορφή:

COMPRESSE

Σύνθεση:

"900 MG COMPRESSE" 20 COMPRESSE

Kατηγορία:

A

Τρόπος διάθεσης:

Ricetta ripetibile, validità 6 mesi, ripetibile 10 volte

Ημερομηνία της άδειας:

0000-00-00

Φύλλο οδηγιών χρήσης

DENOMINAZIONE
GEMFIBROZIL RATIOPHARM

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Farmaci ipolipemizzanti, fibrati.

PRINCIPI ATTIVI
Gemfibrozil.

ECCIPIENTI
>>Compresse 600 mg: cellulosa microcristallina, amido
pregelatinizzato, silice precipitata, polisorbato 80, magnesio
stearato, sodio carbossimetilamido, idrossipropilmetilcellulosa,
titanio biossido, talco, polietilenglicole. >>Compresse 900 mg:
silice precipitata, amido pregelatinizzato, polisorbato 80,
magnesio stearato, sodio
carbossimetilamido,idrossipropilmetilcellulosa, titanio biossido,
talco, polietilenglicole 6000.

INDICAZIONI
E' indicato in aggiunta alla dieta ad altre misure non
farmacologiche(per esempio esercizio fisico, perdita dipeso)
nelle seguenti condizioni: trattamento della dislipidemia,
dislipidemia mista caratterizzatada ipertrigliceridemia e/o bassi
livelli di colesterolo HDL. Ipercolesterolemia primaria, in
particolare quando l'impiego di una statina none' considerato
appropriato o non e' tollerato.
Prevenzione primaria:riduzione della morbilita' cardiovascolare
in pazienti di sesso maschile che presentano un aumento dei
livelli di colesterolo non-HDL ed unrischio elevato per un primo
evento cardiovascolare, in particolare quando l'impiego di una
statina non e' considerato appropriato o non e'tollerato.

CONTROINDICAZIONI/EFFETTI SECONDARI
Ipersensibilita' al gemfibrozil o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
Compromissione epatica.
Grave compressione renale.
Malattia della colecisti o delle vie biliari pregressa o in atto,
inclusi i calcoli biliari.
Uso concomitante di repaglinide.
Pazienti con storia di fotoallergia o reazioni fototossiche
durante il trattamento con fibrati.

POSOLOGIA
Prima di iniziare il trattamento e' necessario che altri problemi
medici come l'ipotiroidismo ed il diabete mellito siano
controllati nel miglior modo possibile ed i pazienti de

Αρχείο Π.Χ.Π.

GEMFIBROZIL-RATIOPHARM
®
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1 di 3
1. DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA’ MEDICINALE
GEMFIBROZIL-RATIOPHARM
®
600 MG COMPRESSE
GEMFIBROZIL-RATIOPHARM
®
900 MG COMPRESSE
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
GEMFIBROZIL-RATIOPHARM
®
600 MG COMPRESSE
Ogni compressa contiene:
_Principio attivo_
gemfibrozil mg 
600
GEMFIBROZIL-RATIOPHARM
®
900 MG COMPRESSE
Ogni compressa contiene:
_Principio attivo_
gemfibrozil mg 
900
3. FORME FARMACEUTICHE
Compresse per uso orale.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Gemfibrozil è indicato in aggiunta alla dieta ad altre misure non
farmacologiche (per
esempio esercizio fisico, perdita dipeso) nelle seguenti condizioni:
Trattamento della dislipidemia
Dislipidemia mista caratterizzata da ipertrigliceridemia e/o bassi
livelli di colestero-
lo HDL. Ipercolesterolemia primaria, in particolare quando
l’impiego di una statina
non è considerato appropriato o non è tollerato.
Prevenzione primaria
Riduzione della morbilità cardiovascolare in pazienti di sesso
maschile che presen-
tano un aumento dei livelli di colesterolo non-HDL ed un rischio
elevato per un primo
evento cardiovascolare, in particolare quando l’impiego di una
statina non è consi-
derato appropriato o non è tollerato (vedere sezione 5.1).
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Prima di iniziare il trattamento con Gemfibrozil è necessario che
altri problemi medi-
ci come l’ipotiroidismo ed il diabete mellito siano controllati nel
miglior modo possi-
bile ed i pazienti devono essere sottoposti ad una dieta standard
ipolipidica che
dovrà proseguire durante il trattamento.
Gemfibrozil deve essere assunto per via orale.
Adulti
Il regime posologico è di 900 mg-1200 mg al giorno.
La sola dose per la quale siano stati documentati gli effetti sulla
morbilità è di 1200
mg al giorno.
La dose da 1200 mg al giorno deve essere assunta in due
somministrazioni da 600
mg da assumere mezz’ora prima del pasto serale.
La dose da 900 mg deve essere