Gemcitabine AB 40 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Gemcitabin Hydrochlorid

Διαθέσιμο από:

Aurobindo

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

L01BC05

INN (Διεθνής Όνομα):

Gemcitabine Hydrochloride

Δοσολογία:

40 mg/ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Σύνθεση:

Gemcitabin Hydrochlorid 45.6 mg/ml

Οδός χορήγησης:

intravenöse Anwendung

Θεραπευτική περιοχή:

Gemcitabine

Περίληψη προϊόντος:

CTI-code: 489795-01 - Packmaß: 50 ml - Vermarktung status: YES - FMD-code: 08716049023024 - CNK-code: 3436003 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Καθεστώς αδειοδότησης:

Kommerzialisiert

Φύλλο οδηγιών χρήσης

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
NL-H-3390-001-IB-17
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
GEMCITABINE AB 40 MG/ML KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER
INFUSIONSLÖSUNG
Gemcitabin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Gemcitabine AB und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Gemcitabine AB beachten?
3.
Wie ist Gemcitabine AB anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Gemcitabine AB aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST GEMCITABINE AB UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Gemcitabine AB gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
„Zytostatika“ genannt werden. Diese
Arzneimittel zerstören sich teilende Zellen, einschließlich
Krebszellen.
Gemcitabine AB kann abhängig von der Krebsart alleine oder in
Kombination mit anderen Zytostatika
gegeben werden.
Gemcitabine AB wird zur Behandlung von folgenden Krebsarten
angewendet:
•
Lungenkrebs vom „nichtkleinzelligen“ Typ (NSCLC), alleine oder in
Kombination mit Cisplatin.
•
Bauchspeicheldrüsenkrebs.
•
Brustkrebs, zusammen mit Paclitaxel.
•
Ovarialkarzinom, zusammen mit Carboplatin.
•
Harnblasenkarzinom, zusammen mit Cisplatin.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON GEMCITABINE AB BEACHTEN?
GEMCITABINE AB DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,

wenn Sie allergisch) gegen Gemcitabin oder eine der in Abschnitt 6
genannten sonstigen Bestandteile
dieses Arzneimittels si