GeloProsed Pulver zum Einnehmen

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Paracetamol; Phenylephrinhydrochlorid

Διαθέσιμο από:

G. Pohl-Boskamp GmbH & Co. KG (3039942)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N02BE51

INN (Διεθνής Όνομα):

Paracetamol, Phenylephrine Hydrochloride

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Pulver zum Einnehmen

Σύνθεση:

Teil 1 - Pulver zum Einnehmen; Paracetamol (01212) 1000 Milligramm; Phenylephrinhydrochlorid (01685) 12,2 Milligramm

Οδός χορήγησης:

zum Einnehmen

Περίληψη προϊόντος:

PZN: 09920943 EAN: 4029125065110 Darreichung: Pulver Menge: 10 St

Καθεστώς αδειοδότησης:

verlängert

Ημερομηνία της άδειας:

2012-08-24

Φύλλο οδηγιών χρήσης

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1
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
GELOPROSED
1000 mg / 12,2 mg
Pulver zum Einnehmen
Wirkstoffe: Paracetamol und Phenylephrinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen
bestmöglichen
Behandlungserfolg zu erzielen, muss GeloProsed jedoch
vorschriftsgemäß eingenommen
werden.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
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Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
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Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
:
1.
Was ist GeloProsed und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von GeloProsed beachten?
3.
Wie ist GeloProsed einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist GeloProsed aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST GELOPROSED UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
GeloProsed ist ein Pulver zum Einnehmen und enthält eine Kombination
von Wirkstoffen zur
Linderung der Beschwerden von Erkältungskrankheiten und grippalen
Infekten, wie
Schmerzen, Kopfschmerzen, Halsschmerzen und Fieber, wenn diese mit
einer Anschwellung
der Nasenschleimhaut einhergehen.
Paracetamol ist ein bekanntes Schmerzmittel (Analgetikum). Es ist
wirksam gegen Schmerzen,
einschließlich Kopfschmerzen, und kann auch Fieber senken
(Antipyretikum).
Phenylephrinhydrochlorid (abschwellendes Mittel) führt zum
Abschwellen der
Nasenschleimhaut.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON GELOPROSED BEACHTEN?
GELOPROSED DARF NICHT
zusammen mit einem anderen Paracetamol-haltigen Arzneimittel
eingenommen werden. Währe

Αρχείο Π.Χ.Π.

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
-
2 -
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
GeloProsed 1000 mg/12,2 mg
Pulver zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Beutel (1635 mg) enthält:
Paracetamol
1000 mg
Phenylephrinhydrochlorid*
12,2 mg
*Entsprechend Phenylephrin (Base)
10,0 mg
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jeder Beutel (1635 mg) enthält:
20,0 mg Aspartam – eine Phenylalaninquelle
23,8 mg Natrium
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zum Einnehmen
GeloProsed ist ein weißes Pulver in Einzeldosis-Beuteln zum
Einnehmen.
-
3 - 4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
GeloProsed wird angewendet zur Linderung der Symptome von
Erkältungskrankheiten
und grippalen Infekten, wie Schmerzen, Kopfschmerzen, Halsschmerzen
und Fieber,
wenn diese mit einer Anschwellung der Nasenschleimhaut einhergehen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Erwachsene, ältere Patienten und Jugendliche ab 12 Jahren: Der Inhalt
eines Beutels
wird direkt auf die Zunge gegeben.
Nach 4 bis 6 Stunden kann eine weitere Einnahme erfolgen. Innerhalb
von 24 Stunden
sollen nicht mehr als 3 Dosen eingenommen werden.
Nicht bei Kindern unter 12 Jahren anwenden.
Dieses Arzneimittel darf nicht länger als 3 Tage angewendet werden
(Kurzzeitbehandlung).
Art der Anwendung
Zum Einnehmen. Das Pulver sollte in den Mund direkt auf die Zunge
gegeben werden.
Dort löst sich das Pulver auf und kann dann ohne Wasser geschluckt
werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
•
Überempfindlichkeit gegen Paracetamol, Phenylephrin oder einen der in
Abschnitt
6.1 genannten sonstigen Bestandteile
•
Schwere koronare Herzkrankheit
•
Hypertonie oder Phäochromozytom
•
Hyperthyreose
•
Patienten, die mit einem Monoaminooxidase-Inhibitor behandelt werden
oder bei
denen eine Behandlung mit einem Monoaminooxidase-Inhibitor vor weniger
als
zwei Wochen beendet wurde
•
Stark eingeschränkte Leberfunktion
•
Alkoholabusus
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDU