GELOPLASMA infusioonilahus

Χώρα: Εσθονία

Γλώσσα: Εσθονικά

Πηγή: Ravimiamet

Δραστική ουσία:

želatiin (veevaba)+naatriumkloriid+kaaliumkloriid+magneesiumkloriid+naatriumlaktaat

Διαθέσιμο από:

Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B05AA83

INN (Διεθνής Όνομα):

želatiin (veevaba)+naatriumkloriid+kaaliumkloriid+magneesiumkloriid+naatriumlaktaat

Δοσολογία:

30mg+5,382mg+0,373mg+0,305mg+3,36mg 1ml 500ml 1TK

Φαρμακοτεχνική μορφή:

infusioonilahus

Τρόπος διάθεσης:

H

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Geloplasma, infusioonilahus
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Geloplasma ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Geloplasma kasutamist
3.
Kuidas Geloplasma’t kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Geloplasma’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Geloplasma ja milleks seda kasutatakse
Geloplasma on intravenoosseks infusiooniks kasutatav lahus. See
sisaldab želatiini, mis kuulub
ravimite gruppi, mida nimetatakse plasmamahu suurendajateks.
Plasmamahu suurendajad suurendavad
vedeliku hulka teie vereringes ja seetõttu aitavad hoida teie
vereringet ja vererõhku stabiilsena.
Seda ravimit kasutatakse madala veremahu erakorralises ravis
järgmistel juhtudel:
-
hemorraagia (verejooks), veekaotus, kapillaaride läbilaskvus
(suurenenud mikrovaskulaarne
läbilaskvus), põletused;
-
traumast, kirurgilisest operatsioonist, sepsisest või mürgitusest
tingitud raske vasodilatatsioon
(veresoonte laienemine).
Kasutatakse ka vererõhku langetavate ravimite kasutamisest tingitud
hüpotensiooniga (madal
vererõhk) seotud veremahu vähenemise ravis raske vasodilatatsiooni
kontekstis – eelkõige anesteesia
korral.
2.
Mida on vaja teada enne Geloplasma kasutamist
Ärge kasutage Geloplasma’t:
-
kui olete želatiini või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
-
kui olete allergeeni suhtes, mida nimetatakse
galaktoos-alfa-1,3-galaktoosiks (alfa-Gal) võ

Αρχείο Π.Χ.Π.

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Geloplasma, infusioonilahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
100 ml infusioonilahust sisaldab:
Modifitseeritud vedel želatiin* (väljendatud veevaba želatiini
hulgana)
3,0000 g
Naatriumkloriid
0,5382 g
Magneesiumkloriid-heksahüdraat
0,0305 g
Kaaliumkloriid
0,0373 g
Naatrium (S)-laktaadi lahus (väljendatud naatriumlaktaadi hulgana)
0,3360 g
*osaliselt hüdrolüüsitud ja suktsinüleeritud
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
Iooniline koostis:
Naatrium
=
150 mmol/l
Kaalium
=
5 mmol/l
Magneesium
=
1,5 mmol/l
Kloriid
=
100 mmol/l
Laktaat
=
30 mmol/l
Totaalne osmolaalsus: 295 mOsm/kg
pH: 5,8 kuni 7,0
3.
RAVIMVORM
Infusioonilahus.
Selge ja värvitu kuni kergelt kollakas lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Šoki ravi:
-
hemorraagiast, dehüdratsioonist, kapillaaride suurenenud
läbilaskvusest või põletusest tingitud
hüpovoleemiline šokk;
-
traumast, kirurgilisest haigusest, sepsisest või mürgistusest
tingitud vasopleegiline šokk.
Hüpotensiivsete ravimite toimest tingitud hüpotensiooniga seotud
suhtelise hüpovoleemia ravi
vasopleegia kontekstis, eelkõige anesteesia korral.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Annuse maht ja manustamiskiirus sõltuvad patsiendi seisundist,
olukorrast ja vastusest vereasendusele.
Modifitseeritud vedelat želatiini manustatakse intravenoosse
infusioonina (tilkinfusioonina).
Infusioonikiirust võib tõsta pumba abil.
Annus ja infusioonikiirus sõltuvad patsiendi vajadustest ja
asendatava vere mahust ning patsiendi
hemodünaamilisest seisundist.
Manustatav annus on keskmiselt 500 ml kuni 1000 ml (1 kuni 2 kotti),
mõnikord ka enam.
Üldreeglina manustatakse täiskasvanutele ja lastele kehakaaluga üle
25 kg 500 ml (1 kott) sobiva
infusioonikiirusega, sõltuvalt patsiendi seisundist.
Infusioonikiirust võib raske verejooksu korral tõsta.
Kui vere-/vedelikukaotus täiskasvanul ületab 1,5 liitrit (st rohkem
kui 20% veremahust), tuleb koos
Geloplasma infusioonilahusega manustada ka verd. Jälg