GELDOREN 200 mg filmtabletta

Χώρα: Ουγγαρία

Γλώσσα: Ουγγρικά

Πηγή: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Δραστική ουσία:

quetiapine

Διαθέσιμο από:

Richter Gedeon Nyrt.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N05AH04

INN (Διεθνής Όνομα):

quetiapine

Μονάδες σε πακέτο:

30x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban

Kατηγορία:

TT

Τρόπος διάθεσης:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Περίληψη προϊόντος:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21359 / 05 - Sz - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21359 / 06 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: KETILEPT 200 mg filmtabletta - OGYI-T-20056; QUETIAPINE ORION 200 mg filmtabletta - OGYI-T-20360; KVENTIAX 200 mg filmtabletta - OGYI-T-20471; STADAQUEL 200 mg filmtabletta - OGYI-T-20494; NANTARID 200 mg filmtabletta - OGYI-T-20545; RESIRENTIN 200 mg filmtabletta - OGYI-T-20821; SETININ 200 mg filmtabletta - OGYI-T-20822; QUETIAPINE-TEVA 200 mg filmtabletta - OGYI-T-20839; QUETIAPIN BLUEFISH 200 mg filmtabletta - OGYI-T-20892; QUETIAPIN-MYLAN 200 mg filmtabletta - OGYI-T-21163; KETIVASTIN 200 mg filmtabletta - OGYI-T-21255; QUETIAPINE ACCORD 200 mg filmtabletta - OGYI-T-21718

Καθεστώς αδειοδότησης:

Generikus

Ημερομηνία της άδειας:

2010-07-16

Φύλλο οδηγιών χρήσης

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
GELDOREN 25 MG FILMTABLETTA
GELDOREN 100 MG FILMTABLETTA
GELDOREN 200 MG FILMTABLETTA
GELDOREN 300 MG FILMTABLETTA
kvetiapin
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Geldoren filmtabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Geldoren filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Geldoren filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Geldoren filmtablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A GELDOREN FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Geldoren filmtabletta az antipszichotikumoknak nevezett gyógyszerek
csoportjába tartozik. Ezek a
gyógyszerek enyhítik bizonyos mentális betegségek (skizofrénia,
bipoláris betegségben jelentkező
mániás és depressziós epizódok) tüneteit, mint például:
-
A hallucinációkat pl. megmagyarázhatatlan hangok hallása, nem
létező dolgok észlelése, a
gyanakvás, izgatottság, zavartság, bűntudat, feszültség vagy
nyomott kedélyállapot érzését.
-
A felfokozott hangulatot, amikor nagyon felajzott, izgatott, lelkes
vagy túlzottan aktív
állapotban van. Lehet, hogy nem elég józan az ítélőképessége
és ellenségesen vagy támadón
viselkedik.
-
Alkalmazható akkor is, amikor állandóan lehangoltnak érzi magát.
Úgy

Αρχείο Π.Χ.Π.

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Geldoren 25 mg filmtabletta
Geldoren 100 mg filmtabletta
Geldoren 200 mg filmtabletta
Geldoren 300 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Geldoren 25 mg filmtabletta:_
25 mg kvetiapin (kvetiapin-fumarát formájában) filmtablettánként.
Segédanyag: 10,43 mg laktóz-monohidrát.
_Geldoren 100 mg filmtabletta:_
100 mg kvetiapin (kvetiapin-fumarát formájában)
filmtablettánként.
Segédanyag: 41,73 mg laktóz-monohidrát.
_Geldoren 200 mg filmtabletta:_
200 mg kvetiapin (kvetiapin-fumarát formájában)
filmtablettánként.
Segédanyag: 83,45 mg laktóz-monohidrát.
_Geldoren 300 mg filmtabletta:_
300 mg kvetiapin (kvetiapin-fumarát formájában)
filmtablettánként.
Segédanyag: 125,17 mg laktóz-monohidrát.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
_Geldoren 25 mg filmtabletta:_
Fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta, az
egyik oldalán mélynyomású
"N43".jelöléssel.
Geldoren_ 100 mg filmtabletta:_
Fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta, az
egyik oldalán mélynyomású "N44"
jelöléssel.
_Geldoren 200 mg filmtabletta:_
Fehér, hosszúkás, mindkét oldalán domború felületű
filmtabletta, az egyik oldalán mélynyomású
"N45" jelöléssel.
_Geldoren 300 mg filmtabletta:_
Fehér, hosszúkás, mindkét oldalán domború felületű
filmtabletta, az egyik oldalán mélynyomású
"N46" jelöléssel.
OGYI/52899/2011
OGYI/52897/2011
OGYI/52893/2011
OGYI/52892/2011
OGYI/12517/2013
OGYI/12516/2013
OGYI/12514/2013
OGYI/12513/2013
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Schizophrenia kezelése.
Mérsékelten súlyos és súlyos mániás epizódok kezelése
bipoláris betegségben.
Major depressziós epizódok kezelése bipoláris betegségben.
Újabb mániás, depressziós vagy kevert epizódok kialakulásának
megelőzésére olyan bipoláris
betegségben szenvedő betegeknél, akiknek mániás vagy depressziós
epizódjuk kezelésében a
kvetiapin hat