GEALEVIDE

Χώρα: Ιταλία

Γλώσσα: Ιταλικά

Πηγή: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Δραστική ουσία:

Amisulpride

Διαθέσιμο από:

ECUPHARMA S.R.L.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N05AL05

INN (Διεθνής Όνομα):

Amisulpride

Μονάδες σε πακέτο:

"200 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL; "200 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "200 MG COM

Kατηγορία:

M

Θεραπευτική περιοχή:

Amisulpride

Περίληψη προϊόντος:

046308058 - 50 MG COMPRESSE 12 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 046308108 - 200 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 046308197 - 400 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 046308146 - 200 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 046308021 - 50 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 046308159 - 400 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 046308161 - 400 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 046308209 - 400 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 046308084 - 50 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 046308045 - 50 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 046308122 - 200 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 046308134 - 200 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 046308019 - 50 MG COMPRESSE 12 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 046308173 - 400 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 046308185 - 400 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 046308060 - 50 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 046308110 - 200 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 046308072 - 50 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 046308033 - 50 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 046308096 - 200 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizzato

Φύλλο οδηγιών χρήσης

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
GEALEVIDE 50 MG COMPRESSE
GEALEVIDE 200 MG COMPRESSE
GEALEVIDE 400 MG COMPRESSE
_AMISULPRIDE_
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è GEALEVIDE e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere GEALEVIDE
3.
Come prendere GEALEVIDE
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare GEALEVIDE
6
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS'È GEALEVIDE E A COSA SERVE
GEALEVIDE è un medicinale usato per disturbi mentali (antipsicotico).
Esso riduce l’attività di una
particolare regione del cervello che è importante per i sintomi dei
disturbi mentali.
GEALEVIDE viene usato per trattare una malattia detta schizofrenia. La
schizofrenia è una condizione
mentale cronica che influisce sul modo in cui una persona pensa,
percepisce e si comporta rispetto alla
realtà.
Il medico può prescriverle GEALEVIDE per altri usi. Segua sempre le
istruzioni del medico.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE GEALEVIDE
Il medico può prescrivere usi e dosi diversi da quelli specificati in
questo foglietto. Segua sempre le
indicazioni del medico e le informazioni relative al dosaggio
stabilite in questo foglio.
NON PRENDA GEALEVIDE
•
se è allergico all’amisulpride o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati
al paragrafo 6)
•
se ha un tumore dell’ipofisi o ha un tumore al seno
•
se ha un tumore della ghiandola surrenale (

Αρχείο Π.Χ.Π.

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
GEALEVIDE 50 mg compresse
GEALEVIDE 200 mg compresse
GEALEVIDE 400 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
GEALEVIDE 50 mg compresse: ogni compressa contiene 50 mg di
amisulpride
GEALEVIDE 200 mg compresse: ogni compressa contiene 200 mg di
amisulpride
GEALEVIDE 400 mg compresse: ogni compressa contiene 400 mg di
amisulpride.
Eccipienti con effetto noto: lattosio monoidrato.
Ogni compressa contiene 25 mg di lattosio monoidrato.
Ogni compressa contiene 100 mg di lattosio monoidrato.
Ogni compressa contiene 200 mg di lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
GEALEVIDE 50 mg compresse: compresse bianche, rotonde, piatte, con
diametro di 7 mm.
GEALEVIDE 200 mg compresse: compresse bianche, rotonde, piatte, incise
su un lato, con
diametro di 11,5 mm. La linea di incisione serve solo a facilitare la
rottura per favorire la
deglutizione e non per dividere la compressa in dosi uguali.
GEALEVIDE 400 mg compresse: compresse bianche, biconvesse, a forma di
capsula, incise su
entrambi i lati, con dimensioni di 19 x 10 mm. La linea di incisione
serve solo a facilitare la
rottura per favorire la deglutizione e non per dividere la compressa
in dosi uguali.
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
GEALEVIDE è indicato per il trattamento di disturbi schizofrenici
acuti e cronici con:
•
sintomi positivi (come deliri, allucinazioni, disturbi del pensiero,
ostilità e deliri
paranoidi).
•
sintomi negativi (come appiattimento affettivo, ritiro emotivo e
sociale).
L’amisulpride controlla anche i sintomi secondari negativi e i
disturbi affettivi come la
depressione.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia:
Per gli episodi psicotici acuti, sono raccomandate dosi orali tra 400
e 800 mg/die. In singoli casi,
la dose giornaliera può essere aumentata fino a 1200 mg/die. Dosi
superiori a 1200 mg/die non
sono state ampiamente valutate per quant