GASTROPERIDON ODT 10 mg/1 tableta oralna disperzibilna tableta

Χώρα: Βοσνία - Ερζεγοβίνη

Γλώσσα: Κροατικά

Πηγή: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Δραστική ουσία:

домперидон

Διαθέσιμο από:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A03FA03

INN (Διεθνής Όνομα):

domperidon

Δοσολογία:

10 mg/1 tableta

Φαρμακοτεχνική μορφή:

oralna disperzibilna tableta

Σύνθεση:

1 oralna disperzibilna tableta sadrži: 10 mg domperidona

Μονάδες σε πακέτο:

10 oralnih disperzibilnih tableta (1 PVC/PVDC/Al blister sa 10 tableta), u kutiji

Τρόπος διάθεσης:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Κατασκευάζεται από:

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o.Banja Luka, Bosna i Hercegovina

Καθεστώς αδειοδότησης:

Važeći

Ημερομηνία της άδειας:

2019-06-17

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
GASTROPERIDON ODT
10 mg
oralna disperzibilna tableta
domperidon
Ovaj lijek je pod dodatnim praćenjem. Time se omogućava brzo
otkrivanje novih bezbjednosnih
informacija. Vi u tome možete da pomognete prijavljivanjem bilo koje
neželjene reakcije koja se kod
Vas javi. Za način prijavljivanja neželjenih reakcija, pogledajte
informacije na kraju dijela 4.
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da
koristite ovaj lijek.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog
ljekara ili farmaceuta.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1.
Šta je lijek Gastroperidon ODT i čemu je namijenjen
2.
Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek Gastroperidon ODT
3.
Kako se uzima lijek Gastroperidon ODT
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lijek Gastroperidon ODT
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
1. ŠTA JE LIJEK GASTROPERIDON ODT I ČEMU JE NAMIJENJEN?
Oralne disperzibilne tablete lijeka Gastroperidon ODT koriste se za
liječenje mučnina i povraćanja kod
odraslih osoba i kod adolescenata (starosti 12 i više godina i
tjelesne težine od 35 ili više kilograma).
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK GASTROPERIDON ODT?
Lijek Gastroperidon ODT ne
smijete koristiti
:

ako ste preosjetljivi na aktivnu supstancu ili na bilo koji drugi
sastojak ovog lijeka naveden u
dijelu 6.;

ako imate krvarenje iz želuca ili redovno imate jake bolove u želucu
ili imate stalne crne
stolice;

ako imate opstrukciju ili perforaciju crijeva;

ako imate tumor hipofize (prolaktinom);
2

ako bolujete od umjerenog ili teškog oboljenja jetre;

ako vaš EKG (elektrokardiogram) pokazuje postoja

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
Ovaj lijek je pod dodatnim praćenjem. Time se omogućava brzo
otkrivanje novih bezbjednosnih
informacija. Zdravstveni radnici treba da prijave svaku sumnju na
neželjene reakcije na ovaj lijek. Za
način prijavljivanja neželjenih reakcija vidjeti odjeljak 4.8.
1. IME LIJEKA
GASTROPERIDON ODT
10 mg
oralna disperzibilna tableta
domperidon
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 oralna disperzibilna tableta sadrži:
domperidon 10 mg
Pomoćne supstance: sumpor dioksid (E 220) i maltodekstrin.
Za pomoćne supstance videti odjeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Oralna disperzibilna tableta.
Okrugla, bijela tableta.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Gastroperidon ODT je indikovan za ublažavanje simptoma mučnina i
povraćanja.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Gastroperidon ODT se mora uzimati u najmanjoj djelotvornoj dozi tokom
najkraćeg mogućeg vremena
potrebnog za kontrolu mučnina i povraćanja.
Preporučuje se da se oralni oblici lijeka Gastroperidon ODT uzimaju
prije obroka. Ako se lijek uzima
nakon obroka, apsorpcija lijeka je nešto odložena.
Pacijenti se moraju truditi da svaku dozu uzimaju u predviđeno
vrijeme. Ako se zaboravi uzeti jedna
doza, ta doza se ne uzima i nastavlja se sa uobičajenom shemom
primjene. Doza se ne smije
udvostručavati kako bi bila nadoknađena propuštena doza.
Maksimalno trajanje liječenja obično ne smije da bude duže od jedne
sedmice.
Odrasli i adolescenti (starosti 12 godina i više i od 35 kg tjelesne
težine na više).
Oralne disperzibilne tablete
Jedna tableta od 10 mg do 3 puta dnevno, maksimalna dnevna doza iznosi
30 mg.
Oralne disperzibilne tablete se otapaju brzo u ustima uz pomoć
pljuvačke i mogu se uzimati sa ili bez
vode. Kada se uzimaju bez vode, tabletu treba staviti na jezik i
rastopiti u ustima prije gutanja. Odmah
nakon toga može se popiti čaša vode.
Hepatična insuficijencija
2
Gastroperidon ODT je kontraindikovan u slučajevima umjerene ili
teške hepatične insuficijencije
(pogledati dio 4.3). No u slučaju