Gasteo

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Gänsefingerkraut, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben); Kamillenblüten, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben); Süßholzwurzel, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben); Angelikawurzel, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben); Benediktenkraut, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben); Wermutkraut, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)

Διαθέσιμο από:

Cesra-Arzneimittel GmbH & Co. KG (3087800)

INN (Διεθνής Όνομα):

The goose finger herb, FE with Ethanol/Ethanol-water (%), chamomile blossoms, FE with Ethanol/Ethanol-water (%), licorice root, FE with Ethanol/Ethanol-water (%), Angelica root, FE with Ethanol/Ethanol-water (%value), Benedict herb, FE with Ethanol/Ethanol-water (%), wormwood herb, FE with Ethanol/Ethanol-water (%)

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Flüssigkeit zum Einnehmen

Σύνθεση:

Teil 1 - Flüssigkeit zum Einnehmen; Gänsefingerkraut, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (00916) 35 Milliliter; Kamillenblüten, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (00912) 20 Milliliter; Süßholzwurzel, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (01035) 15 Milliliter; Angelikawurzel, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (00895) 5 Milliliter; Benediktenkraut, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (00891) 5 Milliliter; Wermutkraut, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (00892) 5 Milliliter

Οδός χορήγησης:

zum Einnehmen

Καθεστώς αδειοδότησης:

verlängert

Ημερομηνία της άδειας:

2014-04-29

Φύλλο οδηγιών χρήσης

GEBRAUCHSINFORMATION:
INFORMATION FÜR ANWENDER
GASTEO
Flüssigkeit zum Einnehmen
Zur Anwendung bei Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder des medizinischen
Fachpersonals ein.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische
Fachpersonal.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nach 2 Wochen nicht besser fühlen oder wenn Sie sich
schlechter fühlen, wenden
Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Gasteo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Gasteo beachten?
3.
Wie ist Gasteo einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Gasteo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST GASTEO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Traditionelles pflanzliches Arzneimittel, angewendet bei Erwachsenen
zur Linderung von leichten
Verdauungsbeschwerden (z.B. Völlegefühl, Blähungen), sowie leichten
krampfartigen Beschwerden
im Magen-Darm-Trakt.
Das Arzneimittel ist ein traditionelles Arzneimittel, das
ausschließlich auf Grund langjähriger
Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert ist.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON GASTEO BEACHTEN?
GASTEO DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen einen der Wirkstoffe, auf Korbblütler, oder
einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile von Gasteo sind,
•
bei Verschluss des Gallenganges, Entzündung der Gallengänge und
Lebererkrankungen,
•
wenn Sie stillen oder schw

Αρχείο Π.Χ.Π.

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Gasteo, Flüssigkeit zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
10 ml (
≙
9,7 g) Gasteo enthalten:
Wirkstoffe:
3,5 ml Auszug aus Gänsefingerkraut (1:1,7-2,2), Auszugsmittel:
Ethanol 40 % (V/V)
1,5 ml Auszug aus Süßholzwurzel (1:1,7-2,2), Auszugsmittel: Ethanol
40 % (V/V)
0,5 ml Auszug aus Angelikawurzel (1:1,7-2,2), Auszugsmittel: Ethanol
40 % (V/V)
0,5 ml Auszug aus Benediktenkraut (1:1,7-2,2), Auszugsmittel: Ethanol
40 % (V/V)
0,5 ml Auszug aus Wermutkraut (1:1,7-2,2), Auszugsmittel: Ethanol 40 %
(V/V)
2,0 ml Auszug aus Kamillenblüten (1:1,7-2,2), Auszugsmittel: Ethanol
45 % (V/V)
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Flüssigkeit zum Einnehmen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Traditionelles pflanzliches Arzneimittel, angewendet bei Erwachsenen
zur Linderung von leichten
Verdauungsbeschwerden (z.B. Völlegefühl, Blähungen), sowie leichten
krampfartigen Beschwerden im
Magen-Darm-Trakt.
Das
Arzneimittel
ist
ein
traditionelles
Arzneimittel,
das
ausschließlich
auf
Grund
langjähriger
Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert ist.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene 3-mal täglich 30
Tropfen zu oder nach den
Mahlzeiten in etwas Flüssigkeit ein.
30 Tropfen entsprechen 1,3 ml.
_Kinder und Jugendliche _
Gasteo darf bei Kindern und Heranwachsenden im Alter bis 18 Jahren
nicht angewendet werden (siehe
Abschnitt 4.3).
Eingeschränkte Nierenfunktion
Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter
Nierenfunktion gibt es keine hinreichenden
Daten.
In der Gebrauchsinformation wird darauf hingewiesen, dass eine
Anwendung von Gasteo in der
Selbstmedikation nicht länger als 2 Wochen erfolgen und bei
Verschlimmerung der Beschwerden
während der Anwendung dieses Arzneimittels und bei Beschwerden, die
länger als zwei Wochen
anhalten, ein Arzt aufgesucht werden soll.
4.3
GEGENANZEIGEN
-
Überempfindlichkeit gegen