GALTES

Χώρα: Ιταλία

Γλώσσα: Ιταλικά

Πηγή: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Δραστική ουσία:

Gliclazide

Διαθέσιμο από:

CRINOS S.P.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A10BB09

INN (Διεθνής Όνομα):

Gliclazide

Μονάδες σε πακέτο:

" 80 MG COMPRESSE " 40 COMPRESSE DIVISIBILI

Kατηγορία:

N

Θεραπευτική περιοχή:

Gliclazide

Περίληψη προϊόντος:

035940016 - 80 MG COMPRESSE 40 COMPRESSE DIVISIBILI - Revocato

Καθεστώς αδειοδότησης:

Revocato

Φύλλο οδηγιών χρήσης

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
GALTES 80 MG COMPRESSE
Gliclazide
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è GALTES e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere GALTES
3.
Come prendere GALTES
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare GALTES
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È GALTES E A COSA SERVE
GALTES contiene il principio attivo gliclazide, che appartiene a un
gruppo di medicinali chiamati
sulfaniluree, utilizzati per ridurre i livelli di zucchero nel sangue
(farmaci ipoglicemizzanti orali).
Questo medicinale viene utilizzato negli adulti per il trattamento di
una certa forma di diabete, che non può
essere controllato con la dieta e per il quale la somministrazione di
insulina non è indicata (diabete mellito,
non insulino-dipendente) anche associato a problemi a livello dei vasi
sanguigni.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE GALTES
NON PRENDA GALTES
-
Se è allergico alla gliclazide, alle sulfaniluree in genere o ad uno
qualsiasi degli altri componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
-
Se soffre di grave riduzione della funzionalità del fegato (grave
insufficienza epatica ).
-
Se soffre di grave riduzione della funzionalità dei reni (grave
insufficienza renale ).
-
Se è affetto da diabete giovanile ed infantile (particolare forma
della malattia in cui il pancreas non è
più in grado di produrre l’insulina, sostanza

Αρχείο Π.Χ.Π.

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
GALTES 80 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene:
principio attivo: gliclazide mg 80,0
Eccipiente con effetti noti: lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse (divisibili).
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Diabete mellito non insulino-dipendente, anche con complicazioni
vascolari.
4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La posologia media è di due compresse al giorno in una o due
somministrazioni. Deglutire con acqua
senza masticare ed assumere preferibilmente 30 minuti prima del pasto.
La dose di farmaco deve essere
comunque stabilita dal medico curante in relazione al grado di
diabete.
4.3. CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo, alle sulfaniluree in genere o ad
uno qualsiasi degli eccipienti elencati al
paragrafo 6.1;
gravidanza e allattamento;
insufficienza renale o epatica gravi;
diabete giovanile ed infantile;
diabete grave con denutrizione e acidosi, tendenza al precoma o coma;
traumi gravi, infezioni, chetosi
grave.
4.4. AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO
E' essenziale che i soggetti trattati siano adeguatamente istruiti
sull'importanza del regime dietetico da
seguire, sulla necessità di evitare fonti di infezioni e di attenersi
alla prescrizione del medico per quanto
riguarda le prove di laboratorio da eseguire allo scopo di segnalare
tempestivamente i dati eventualmente
alterati. In situazioni particolari (ricovero in ospedale dopo
incidente, malattia in vacanza, ecc.), il paziente
deve avvertire il medico della sua malattia diabetica. In caso di
intervento chirurgico, di scompenso
metabolico o di malattie infettive e febbrili può rendersi necessario
instaurare temporaneamente la
terapia insulinica. Nel soggetto anziano è tollerato un controllo
glicemico meno stretto.
L'uso degli ipoglicemizzanti orali del gruppo delle sulfaniluree deve
essere limitato ai casi