GALMINOR

Χώρα: Ιταλία

Γλώσσα: Ιταλικά

Πηγή: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Δραστική ουσία:

Desametasone e antiinfettivi

Διαθέσιμο από:

GENETIC S.P.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

S01CA01

INN (Διεθνής Όνομα):

Dexamethasone and antiinfettivi

Μονάδες σε πακέτο:

"0,3% + 0,1% COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 FLACONE IN LDPE DA 5 ML; "0,3% + 0,1% COLLIRIO, SOLUZIONE" 20 CONTENITORI MONODOSE IN LDPE D

Kατηγορία:

N

Θεραπευτική περιοχή:

Desametasone e antiinfettivi

Περίληψη προϊόντος:

044877025 - 0,3% + 0,1% COLLIRIO, SOLUZIONE 20 CONTENITORI MONODOSE IN LDPE DA 0,3 ML - Autorizzato; 044877013 - 0,3% + 0,1% COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE IN LDPE DA 5 ML - Autorizzato

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizzato

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Foglio illustrativo informazioni per l’utilizzatore
GALMINOR 3 MG/ML + 1 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE
Netilmicina e Desametasone
Medicinale Equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Galminor e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Galminor
3.
Come usare Galminor
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Galminor
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È GALMINOR E A COSA SERVE
Galminor contiene due principi attivi: netilmicina e desametasone.
La netilmicina è un antibiotico con azione battericida.
Il desametasone appartiene alla categoria dei medicinali noti come
“Corticosteroidi” con attività
antinfiammatoria (riduzione dell’infiammazione).
Galminor è indicato per ridurre l’infiammazione e per uccidere i
batteri in occhi gonfi, irritati e con
probabilità di essere infettati da batteri, negli adulti al di sopra
dei 18 anni di età e negli anziani.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE GALMINOR
NON USI GALMINOR

Se è allergico ai principi attivi (netilmicina e desametasone) o ad
uno qualsiasi degli altri componenti
di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Se è allergico ad una classe di antibiotici noti come
“Aminoglicosidici”.

Se il suo medico le ha detto che la pressione oculare è troppo alta.

Se pensa di avere un’infezione causata da microrganismi (virus o
funghi) che ha colpito la parte
interna o esterna dell’occhio (intra o ext

Αρχείο Π.Χ.Π.

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Galminor 3 mg/ml + 1 mg/ml collirio, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml contiene:
Principi attivi: netilmicina solfato equivalente a 3 mg di netilmicina
e desametasone sodio fosfato equivalente a 1 mg di
desametasone.
Eccipienti con effetto noto (prodotto multidose): Benzalconio cloruro
0,05 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione.
Soluzione limpida ed incolore.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Galminor è indicato negli stati infiammatori del segmento anteriore
dell’occhio, post-operatori e non, in presenza o a rischio di
infezione batterica.
Quando si prescrive Galminor, occorre tenere in considerazione le
linee guida ufficiali per l’uso appropriato di agenti antibatterici.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Solo per uso oftalmico.
_Adulti (compresi gli anziani)_
Instillare nel sacco congiuntivale dell’occhio affetto, una goccia
di collirio 4 volte al giorno o secondo prescrizione medica.
Quando si utilizza l’occlusione nasolacrimale o la chiusura delle
palpebre per 2 minuti, l’assorbimento sistemico è ridotto.
Questo può comportare una diminuzione degli effetti collaterali
sistemici e un aumento dell’attività locale.
_Popolazione pediatrica_
La sicurezza e l’efficacia di Galminor in bambini e adolescenti con
meno di 18 anni di età non è stata ancora stabilita.
Non ci sono dati disponibili.
Nei pazienti pediatrici il prodotto deve essere somministrato solo
dopo una attenta valutazione rischio-beneficio e sotto stretto
controllo medico.
Modo di somministrazione
_Contenitore multidose_
Assicurarsi che il flacone sia integro prima dell’uso.
1.
Lavarsi le mani e mettersi seduti o in posizione comoda.
2.
Rimuovere il tappo con una leggera rotazione.
3.
Inclinare la testa all’indietro.
4.
Tirare delicatamente con le dita verso il basso la palpebra inferiore
dell’occhio interessato.
5.
Capovolgere