GALANYL ORAL.SOL 4MG/1ML

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

GALANTAMINE HYDROBROMIDE

Διαθέσιμο από:

VIOFAR ΕΠΕ Εθν. Αντιστάσεως και Τριφυλλίας, 136 71 136 71, Αχαρναί 2468725, 2468185

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N06DA04

INN (Διεθνής Όνομα):

GALANTAMINE HYDROBROMIDE

Δοσολογία:

4MG/1ML

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ORAL.SOL (ΠΟΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Σύνθεση:

GALANTAMINE HYDROBROMIDE 5,13MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΑΠΟ ΕΙΔΙΚΟ ΙΑΤΡΟ ΚΑΙ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΚΑΤΑ ΤΗ ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΤΗΣ ΑΓΩΓΗΣ

Θεραπευτική περιοχή:

GALANTAMINE

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802871401010 BTx1 (BOTTLEx100 ML) 100ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΑΠΟ ΕΙΔΙΚΟ ΙΑΤΡΟ ΚΑΙ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΚΑΤΑ ΤΗ ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΤΗΣ ΑΓΩΓΗΣ ; Συσκευασίες: 2802871401027 BTx1 (BOTTLEx180 ML) 180ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΑΠΟ ΕΙΔΙΚΟ ΙΑΤΡΟ ΚΑΙ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΚΑΤΑ ΤΗ ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΤΗΣ ΑΓΩΓΗΣ

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
GALANYL
® 4 MG/ML ΠΌΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
Γκαλανταμίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
▪
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
▪
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
▪
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
▪
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε
τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ GALANYL
® ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
2.
ΤΙ ΠΡΈΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΊΖΕΤΕ ΠΡΟΤΟΎ ΠΆΡΕΤΕ
ΤΟ GALANYL
®
3.
ΠΏΣ ΝΑ ΠΆΡΕΤΕ ΤΟ GALANYL
®
4.
ΠΙΘΑΝΈΣ ΑΝΕΠΙΘΎΜΗΤΕΣ ΕΝΈΡΓΕΙΕΣ
5.
ΠΏΣ ΝΑ ΦΥΛΆΣΣΕΤΑΙ ΤΟ GALANYL
®
6.
ΠΕΡΙΕΧΌΜΕΝΟ ΤΗΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑΣ ΚΑΙ
ΛΟΙΠΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ GALANYL
® ΚΑΙ ΠΟΙΑ Ε

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
GALANYL
®
4 MG/ML ΠΌΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
GALANTAMINE
1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Galanyl
®
4 mg/ml πόσιμο διάλυμα
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Το 1 ml
GALANYL
®
πόσιμο διάλυμα περιέχει 4 mg
γκαλανταμίνης (ως υδροβρωμικό άλας).
Έκδοχα:
methyl
parahydroxybenzoate
και
propyl
parahydroxybenzoate
(Για
τον
πλήρη
κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο
6.1)
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διαυγές και άχρωμο πόσιμο διάλυμα.
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ΄
4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το
GALANYL
®
ενδείκνυται για τη συμπτωματική
θεραπεία της ήπιας έως μετρίως
σοβαρής
άνοιας τύπου Alzheimer.
4.2. ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
_Ενήλικες/Ηλικιωμένοι _
_Πριν την έναρξη της θεραπείας _
Η διάγνωση της πιθανής άνοιας τύπου
Alzheimer θα πρέπει να επιβεβαιώνεται
ικανοποιητικά
σύμφωνα με τις ισχύουσες κλινικές
οδηγίες (βλέπε παράγραφο 4.4).
_Δόση έναρξης _
Η συνιστώμενη εναρκτήρια δόση είναι 8mg
την ημέρα (4mg δύο φορές την ημέρα) για 4
εβδομάδες.
_Δόση συντήρησης _
-
Η ανοχή και η δοσολογία της
γκαλανταμίνης θα πρέπει να
επαναξιολογούνται σε τακτική
βάση, προτιμότερα μέσα σε τρεις μήνες
από την έναρξη της θεραπείας. Στη
συνέχεια, το
κλινικό όφελος της γκαλανταμίν�