GALANTAMINE ER CAPSULE (EXTENDED RELEASE)
Χώρα: Καναδάς
Γλώσσα: Αγγλικά
Πηγή: Health Canada
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
25-02-2022
Ορισμένα έγγραφα για αυτό το προϊόν δεν είναι προς το παρόν διαθέσιμα, μπορείτε να στείλετε ένα αίτημα στην εξυπηρέτηση πελατών μας και θα σας ειδοποιήσουμε μόλις μπορέσουμε να τα λάβουμε.
Στείλε αίτημα.
Στείλε αίτημα.
Δραστική ουσία:
GALANTAMINE (GALANTAMINE HYDROBROMIDE)
Διαθέσιμο από:
PRO DOC LIMITEE
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
N06DA04
INN (Διεθνής Όνομα):
GALANTAMINE
Δοσολογία:
8MG
Φαρμακοτεχνική μορφή:
CAPSULE (EXTENDED RELEASE)
Σύνθεση:
GALANTAMINE (GALANTAMINE HYDROBROMIDE) 8MG
Οδός χορήγησης:
ORAL
Μονάδες σε πακέτο:
30/100
Τρόπος διάθεσης:
Prescription
Θεραπευτική περιοχή:
PARASYMPATHOMEMETIC (CHOLINERGIC) AGENTS
Περίληψη προϊόντος:
Active ingredient group (AIG) number: 0144660002; AHFS:
Καθεστώς αδειοδότησης:
CANCELLED POST MARKET
Ημερομηνία της άδειας:
2023-07-10
Αρχείο Π.Χ.Π.
_GALANTAMINE ER _
_Page 1 of 64_
PRODUCT MONOGRAPH
INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION
PR
GALANTAMINE ER
galantamine hydrobromide extended release capsules
Extended release capsules, 8 mg, 16 mg, 24 mg galantamine base, oral
House Standard
Cholinesterase Inhibitor
PRO DOC LTÉE
2925 Boul. Industriel
Laval, Québec
H7L 3W9
Date of Initial Authorization:
DEC 03, 2013
Date of Revision:
FEB 25, 2022
Submission Control Number: 261429
_GALANTAMINE ER _
_Page 2 of 64_
RECENT MAJOR LABEL CHANGES
7 WARNINGS AND PRECAUTIONS
02/2022
TABLE OF CONTENTS
SECTIONS OR SUBSECTIONS THAT ARE NOT APPLICABLE AT THE TIME OF
AUTHORIZATION ARE NOT LISTED.
RECENT MAJOR LABEL CHANGES
...........................................................................................
2
TABLE OF CONTENTS
.............................................................................................................
2
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
.......................................................................
4
1
INDICATIONS
...................................................................................................................
4
1.1
Pediatrics
.......................................................................................................................
4
1.2
Geriatrics
.......................................................................................................................
4
2
CONTRAINDICATIONS
......................................................................................................
4
4
DOSAGE AND ADMINISTRATION
......................................................................................
4
4.1
Dosing Considerations
..................................................................................................
4
4.2
Recommended Dose and Dosage Adjustment
............................................................. 5
4.4
Administration
..............................................................................................................
6
4.5
Missed Dose
.........
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
