Gadovist 1,0 mmol/ml Injektionslösung

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Gadobutrol

Διαθέσιμο από:

Bayer

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

V08CA09

INN (Διεθνής Όνομα):

Gadobutrol

Δοσολογία:

1,0 mmol/ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Injektionslösung

Σύνθεση:

Gadobutrol 604.72 mg/ml

Οδός χορήγησης:

intravenöse Anwendung

Θεραπευτική περιοχή:

Gadobutrol

Περίληψη προϊόντος:

CTI-code: 221094-02 - Packmaß: 5 x 15 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 221094-01 - Packmaß: 15 ml - Vermarktung status: YES - FMD-code: 04057601000942 - CNK-code: 2041283 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 480266-02 - Packmaß: 5 x 15 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 480266-01 - Packmaß: 15 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Καθεστώς αδειοδότησης:

Kommerzialisiert

Φύλλο οδηγιών χρήσης

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
GADOVIST 1,0 MMOL/ML INJEKTIONSLÖSUNG IN FERTIGSPRITZEN/PATRONEN
Gadobutrol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR DIESES
ARZNEIMITTEL BEI IHNEN
ANGEWENDET WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an den Arzt oder die
Person (an den Radiologen),
der/die Ihnen Gadovist verabreicht, oder an das Personal des
Krankenhauses/MRTZentrums.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Radiologen. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Gadovist und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Verabreichung von Gadovist beachten?
3.
Wie wird Gadovist verabreicht?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Gadovist aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST GADOVIST UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Gadovist ist ein Kontrastmittel für die Magnetresonanztomographie
(MRT oder auch
Kernspintomographie) und wird angewendet zur Diagnostik des Gehirns,
der Wirbelsäule- und der
Gefäße. Gadovist kann außerdem dem Arzt dabei helfen
herauszufinden, von welcher Art (gutartig oder
bösartig) bekannte oder verdächtige Auffälligkeiten in der Leber
oder den Nieren sind.
Gadovist kann auch für die bildgebende MRT krankhafter Strukturen im
gesamten Körper eingesetzt
werden.
Es verbessert die Darstellung abnormaler Strukturen oder Schädigungen
und ermöglicht die
Unterscheidung zwischen gesundem und krankem Gewebe.
Gadovist wird bei Erwachsenen und Kindern aller Altersgruppen
(einschließlich von Reifgeborenen)
angewendet.
WIE GADOVIST WIRKT
Die MRT ist eine Form der medizinisch-diagnostischen Bildgebung, die
sich das Verhalten von
Wassermolekülen in gesundem und erkranktem Gewebe zunutze macht. Das
Prinzip beruht auf