Gabapentin "Upjohn" 100 mg kapsler, hårde

Χώρα: Δανία

Γλώσσα: Δανικά

Πηγή: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

GABAPENTIN

Διαθέσιμο από:

Upjohn EESV

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N02BF01

INN (Διεθνής Όνομα):

GABAPENTIN

Δοσολογία:

100 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

kapsler, hårde

Ημερομηνία της άδειας:

2011-03-08

Αρχείο Π.Χ.Π.

15. JANUAR 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
GABAPENTIN ”UPJOHN”, HÅRDE KAPSLER
0.
D.SP.NR.
27251
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Gabapentin ”Upjohn”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 hård kapsel indeholder 100 mg, 300 mg eller 400 mg gabapentin.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver 100 mg hård kapsel indeholder 13 mg lactose per kapsel.
Hver 300 mg hård kapsel indeholder 41 mg lactose per kapsel.
Hver 400 mg hård kapsel indeholder 54 mg lactose per kapsel.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde kapsler.
100 mg
hård kapsel
Hvidt til råhvidt pulver i en størrelse 3 (15,9 mm lang med en
diameter for kapsleunderdel/låg
på 5,57 mm/5,82 mm), hård gelatinekapsel med hvid underdel og låg.
Kapslen er mærket med
G og 5026 med blåt trykkeblæk.
300 mg
hård kapsel
Hvidt til råhvidt pulver i en størrelse 1 (19,4 mm lang med en
diameter for kapsleunderdel/låg
på 6,63 mm/6,91 mm), hård gelatine kapsel med gul underdel og låg.
Kapslen er mærket med
G og 5027 med blåt trykkeblæk.
400 mg
hård kapsel
Hvidt til råhvidt pulver i en størrelse 0 (21,7 mm lang med en
diameter for kapsleunderdel/låg
på 7,34 mm/7,64 mm), hård gelatine kapsel med orange underdel og
låg. Kapslen er mærket
med G og 5028 med blåt trykkeblæk.
_dk_hum_46892_spc.doc_
_Side 1 af 16_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Epilepsi
Gabapentin ”Upjohn” er indiceret som supplerende behandling af
partiel epilepsi, med
eller uden sekundære, generaliserede anfald hos voksne og børn på 6
år og derover (se pkt.
5.1).
Gabapentin ”Upjohn” er som monoterapi indiceret til behandling af
partiel epilepsi, med
eller uden sekundære, generaliserede anfald hos voksne og unge på 12
år og derover.
Behandling af perifere neuropatiske smerter
Gabapentin ”Upjohn” er indiceret til behandling af perifere
neuropatiske smerter, som fx
smertefuld diabetisk neuropati og postherpetisk neuralgi hos voksne.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Initiering af behandling