GABAPENTINE SANDOZ 800 mg, comprimé pélliculé

Χώρα: Γαλλία

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

gabapentine 800 mg

Διαθέσιμο από:

SANDOZ

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N03AX12

INN (Διεθνής Όνομα):

gabapentine 800 mg

Δοσολογία:

800 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Comprimé

Σύνθεση:

pour un comprimé > gabapentine 800 mg

Μονάδες σε πακέτο:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 90 comprimé(s)

Τρόπος διάθεσης:

liste I

Θεραπευτική περιοχή:

Autres antiépileptiques

Θεραπευτικές ενδείξεις:

GABAPENTINE SANDOZ appartient à une classe de médicaments utilisés pour traiter l'épilepsie et les douleurs neuropathiques périphériques (douleurs persistantes causées par des lésions des nerfs).La substance active contenue dans GABAPENTINE SANDOZ est la gabapentine.GABAPENTINE SANDOZ est utilisée pour traiter : diverses formes d'épilepsie (crises convulsives qui sont initialement limitées à certaines parties du cerveau, que la crise s'étende ensuite ou non à d'autres parties du cerveau). Pour les adultes et les enfants âgés de plus de 6 ans, GABAPENTINE SANDOZ peut être utilisée avec d’autres médicaments pour traiter l’épilepsie. Le médecin vous traitant ou traitant votre enfant de 6 ans ou plus, prescrira GABAPENTINE SANDOZ pour aider à traiter l’épilepsie lorsque votre traitement actuel ne permet pas de contrôler complètement la maladie. Vous ou votre enfant de 6 ans ou plus devrez prendre GABAPENTINE SANDOZ en association au traitement actuel, sauf indication contraire. GABAPENTINE SANDOZ peut aussi être utilisée seule pour traiter les adultes et les enfants de plus de 12 ans, douleurs neuropathiques périphériques (douleurs persistantes causées par des lésions des nerfs). Différentes pathologies peuvent entraîner des douleurs neuropathiques périphériques (touchant principalement les jambes et/ou les bras), comme le diabète ou le zona. Les manifestations douloureuses peuvent être décrites comme étant des sensations de chaleur, de brûlure, de douleur lancinante, d'élancement, de coup de poignard, de douleur fulgurante, de crampe, d'endolorissement, de picotements, d'engourdissement, de pincements et de coups d'aiguille, etc.

Περίληψη προϊόντος:

GABAPENTINE 800 mg – NEURONTIN 800 mg, comprimé pelliculé.

Καθεστώς αδειοδότησης:

Valide

Ημερομηνία της άδειας:

2011-04-22

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 31/03/2023
Dénomination du médicament
GABAPENTINE SANDOZ 800 mg, comprimé pelliculé
Gabapentine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que GABAPENTINE SANDOZ 800 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
GABAPENTINE SANDOZ 800 mg,
comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre GABAPENTINE SANDOZ 800 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver GABAPENTINE SANDOZ 800 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE GABAPENTINE SANDOZ 800 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
GABAPENTINE SANDOZ appartient à une classe de médicaments utilisés
pour traiter l'épilepsie et les
douleurs neuropathiques périphériques (douleurs persistantes
causées par des lésions des nerfs).
La substance active contenue dans GABAPENTINE SANDOZ est la
gabapentine.
GABAPENTINE SANDOZ est utilisée pour traiter :
·
diverses formes d'épilepsie (crises convulsives qui sont initialement
limitées à certaines parties du
cerveau, que la crise s'étende ensuite ou non à d'autres parties du
cerveau). Pour les adultes et les enfants
âgés de plus de 6 ans, GABAPENTINE SANDOZ peut être utilisée avec
d’autre

Αρχείο Π.Χ.Π.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 31/03/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
GABAPENTINE SANDOZ 800 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 800 mg de gabapentine.
Excipient(s) à effet notoire : chaque comprimé pelliculé contient
0,84 mg de lécithine (provenant de
graines de soja).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé blanc en forme de gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Epilepsie
GABAPENTINE SANDOZ est indiquée en association dans le traitement des
épilepsies partielles avec
ou sans généralisation secondaire chez l'adulte et l'enfant à
partir de 6 ans (voir rubrique 5.1).
GABAPENTINE SANDOZ est indiquée en monothérapie dans le traitement
des épilepsies partielles avec
ou sans généralisation secondaire chez l'adulte et l'adolescent à
partir de 12 ans.
Traitement des Douleurs Neuropathiques Périphériques
GABAPENTINE SANDOZ est indiquée dans le traitement des douleurs
neuropathiques périphériques
telles que la neuropathie diabétique et la névralgie
post-zostérienne chez l'adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Pour toutes les indications, un schéma de titration pour
l'instauration du traitement est décrit dans le
tableau 1. Il est recommandé pour l'adulte et l'adolescent à partir
de 12 ans. Les instructions posologiques
pour les enfants de moins de 12 ans sont fournies dans une
sous-rubrique distincte plus loin dans cette
rubrique.
Tableau 1
SCHEMA POSOLOGIQUE - TITRATION INITIALE
Jour 1
Jour 2
Jour 3
300 mg une fois par jour
300 mg deux fois par jour
300 mg trois fois par jour
Arrêt de la gabapentine
Si la gabapentine doit être arrêtée, il est recommandé, selon les
pratiques cliniques actuelles, de le faire
progressivement sur au moins une semaine quelle que soit l'indication.
Epilepsie
L'épilepsie requiert généralement un traitement au long cours. La
pos