Gabapentin Symphar 600 mg Filmtabletten

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Gabapentin

Διαθέσιμο από:

Symphar Sp. z o.o. (8089548)

INN (Διεθνής Όνομα):

Gabapentin

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Filmtablette

Σύνθεση:

Teil 1 - Filmtablette; Gabapentin (22308) 600 Milligramm

Οδός χορήγησης:

zum Einnehmen

Καθεστώς αδειοδότησης:

erloschen

Ημερομηνία της άδειας:

2009-03-19

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1- 8 -
1819
PA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 70373.00.00
___________________________________________________________
PB 
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX 
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Gabapentin Symphar 600 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Gabapentin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Gabapentin Symphar und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Gabapentin Symphar beachten?
3. Wie ist Gabapentin Symphar einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Gabapentin Symphar aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.  
WAS IST GABAPENTIN SYMPHAR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Gabapentin Symphar gehört zu einer Arzneimittelgruppe zur Behandlung von
Epilepsie und peripheren neuropathischen Schmerzen (lang anhaltende
Schmerzen aufgrund einer Nervenschädigung).
Der Wirkstoff in Gabapentin Symphar ist Gabapentin.
2- 8 -
2829
Gabapentin wird angewendet
-  zur Behandlung verschiedener Formen der Epilepsie (Anfälle, die anfänglich
auf bestimmte Teile des Gehirns beschränkt sind, unabhängig davon, ob sich
die Anfälle auf andere Teile�

Αρχείο Π.Χ.Π.

 
BA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 70373.00.00
___________________________________________________________
BB
Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels
BC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Gabapentin Symphar 600 mg Filmtabletten
BD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Jede Filmtablette enthält 600 mg Gabapentin.
Sonstige Bestandteile:
Entölte Phospholipide aus Sojabohnen: 0,64 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
BE
3.
Darreichungsform
Filmtablette
Weiße, kapselförmige Filmtablette mit auf einer Seite eingeprägtem Logo (600).
BG
4.
Klinische Angaben
BH
4.1
Anwendungsgebiete
Epilepsie
Gabapentin ist angezeigt als Zusatztherapie zur Behandlung Erwachsener und 
Kinder ab 6 Jahren mit partiellen Anfällen mit und ohne sekundäre 
Generalisierung (siehe Abschnitt 5.1).
Gabapentin ist angezeigt als Monotherapie bei Erwachsenen und Jugendlichen 
ab 12 Jahren mit partiellen Anfällen mit und ohne sekundäre Generalisierung.

Das BfArM ist ein Bundesinstitut im Geschäftsbereich des Bundesministeriums für Gesundheit
Behandlung peripherer neuropathischer Schmerzen 
Gabapentin ist angezeigt zur Behandlung peripherer neuropathischer 
Schmerzen wie schmerzhafter diabetischer Neuropathie und postherpetischer 
Neuralgie bei Erwachsenen.

2
BN
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Zum Einnehmen.
Gabapentin kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden. Die Filmtabletten 
sind unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (z. B. einem Glas Wasser) zu 
schlucken.
In Tabelle 1 ist ein Aufdosierungsschema zur Einleitung der Therapie für alle 
Anwendungsgebiete beschrieben, das für Erwachsene und Jugendliche ab 
12 Jahren empfohlen wird. Dosierungsanweisungen für Kinder unter 12 Jahren 
finden sich unter einer eigenen Überschrift weiter unten in diesem Abschnitt.
Tabelle 1