Gabapentin Strides 100 mg kapseli, kova

Χώρα: Φινλανδία

Γλώσσα: Φινλανδικά

Πηγή: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Δραστική ουσία:

Gabapentin

Διαθέσιμο από:

STRIDES PHARMA (CYPRUS) LIMITED

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N02BF01

INN (Διεθνής Όνομα):

Gabapentin

Δοσολογία:

100 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

kapseli, kova

Μονάδες σε πακέτο:

Ei kaupan: 90, 100

Τρόπος διάθεσης:

Ei kaupan: 90, 100

Θεραπευτική περιοχή:

gabapentiini

Καθεστώς αδειοδότησης:

Myyntilupa myönnetty

Ημερομηνία της άδειας:

2022-12-22

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
GABAPENTIN STRIDES 100 MG KAPSELI, KOVA
GABAPENTIN
STRIDES 300 MG KAPSELI, KOVA
GABAPENTIN STRIDES 400 MG KAPSELI, KOVA
gabapentiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Gabapentin Strides on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Gabapentin Strides
-valmistetta
3.
Miten Gabapentin Strides -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Gabapentin Strides -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ GABAPENTIN STRIDES ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Gabapentin Strides kuuluu lääkeryhmään, johon kuuluvilla
valmisteilla hoidetaan epilepsiaa ja
perifeeristä neuropaattista kipua (hermovaurion aiheuttama
pitkäaikainen kipu).
Gabapentin Strides kapseli valmisteen vaikuttava aine on gabapentiini.
GABAPENTIN STRIDES-VALMISTEELLA HOIDETAAN
-epilepsian eri kohtaustyyppejä (epilepsiakohtauksia, jotka
rajoittuvat aluksi vain tietyille
aivoalueille,
mutta joilta kohtaus voi levitä muille aivoalueille tai sitten ei).
Sinua tai 6-vuotiasta tai
vanhempaa lastasi hoitava lääkäri määrää epilepsian hoitoon
Gabapentin Strides -valmistetta silloin,
kun sairaus ei pysy täysin hallinnassa nykyhoidolla. Sinun tai
6-vuotiaan tai vanhemman lapsesi pitää
ottaa Gabapentin Strides -valmistetta nykyhoidon lisäksi, jolle

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
VALMISTEYHTEENVETO
1
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Gabapentin Strides 100 mg kovat kapselit
Gabapentin Strides 300 mg kovat kapselit
Gabapentin Strides 400 mg kovat kapselit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi 100 mg kova kapseli sisältää 100 mg gabapentiinia.
Yksi 300 mg kova kapseli sisältää 300 mg gabapentiinia.
Yksi 400 mg kova kapseli sisältää 400 mg gabapentiinia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Kapseli, kova
Gabapentin Strides 100 mg kovat kapselit: Läpinäkymätön valkoinen
kansiosa ja läpinäkymätön
valkoinen runko-osa. Kansiosaan on painettu teksti 'S617/100 mg'
syötävällä sinisellä musteella ja ''
runko-osaan ’
’syötävällä vihreällä musteella. Täytetty jauheella, joka on
väriltään valkoista tai
luonnonvalkoista. Kapselin koko 15,80 mm ± 0,4 mm.
Gabapentin Strides 300 mg kovat kapselit: Läpinäkymätön keltainen
kansiosa ja läpinäkymätön
keltainen runko-osa. Kansiosaan on painettu teksti 'S618/300 mg'
syötävällä sinisellä musteella ja ''
runko-osaan ’
’ syötävällä vihreällä musteella. Täytetty jauheella, joka on
väriltään valkoista tai
luonnonvalkoista. Kapselin koko 19,30 mm ± 0,4 mm.
Gabapentin Strides 400 mg kovat kapselit: Läpinäkymätön sininen
kansiosa ja läpinäkymätön sininen
runko-osa. Kansiosaan on painettu teksti 'S619/400 mg' syötävällä
valkoisella musteella ja runko-
osaan ‘
’ syötävällä valkoisella musteella. Täytetty jauheella, joka on
väriltään valkoista tai
luonnonvalkoista. Kapselin koko 21,40 mm ± 0,4 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Epilepsia
Gabapentiini on tarkoitettu lisälääkkeeksi aikuisilla ja
vähintään 6-vuotiailla lapsilla esiintyviin
paikallisalkuisiin
(partiaalisiin) epilepsiakohtauksiin,
jotka ovat tai eivät ole toissijaisesti yleistyviä
(ks. kohta 5.1).
Gabapentiini on tarkoitettu monoterapiaan aikuisilla ja vähintään
12-vuotiailla nuorilla esiintyviin
paikallisalkuisiin
(partiaalisiin) epilepsiakohtauksiin,
jotka ovat tai eivät ole toi