GABANTIN CAPS 400MG/CAP

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

GABAPENTIN

Διαθέσιμο από:

IASIS PHARMACEUTICALS HELLAS ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ ΚΑΙ ΕΜΠΟΡΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ - ΧΗΜΙΚΩΝ ΚΑΙ ΚΑΛΛΥΝΤΙΚΩΝ ΠΡΟΙΟΝΤΩΝ Α.Β.Ε.Ε., Δ.Τ. IASIS PHARMA Λ. Φυλής 137,, 134 51 134 51, Καματερό 210.2311031

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N03AX12

INN (Διεθνής Όνομα):

GABAPENTIN

Δοσολογία:

400MG/CAP

Φαρμακοτεχνική μορφή:

CAPS (ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ)

Σύνθεση:

GABAPENTIN 400MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

GABAPENTIN

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802649502017 BTx50 (BLIST 5x10) 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802649502024 BTx70 (BLIST.7x10) 0 Υπο έγκριση (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802649502031 BTx90 (BLIST.9x10) 0 Υπο έγκριση (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
GABANTIN 300 MG, ΚΑΨΆΚΙΟ ΣΚΛΗΡΌ
GABANTIN 400 MG, ΚΑΨΆΚΙΟ ΣΚΛΗΡΌ
γκαμπαπεντίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ
ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ
ΟΛΌΚΛΗΡΟ
ΤΟ
ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ
ΧΡΉΣΗΣ
ΠΡΙΝ
ΑΡΧΊΣΕΤΕ
ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα συμπτώματα της ασθένειας τους
είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1. Τί είναι το Gabantin και ποια είναι η
χρήση του
2. Τί πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε
το Gabantin
3. Πώς να πάρετε το Gabantin
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το Gabantin
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΊ ΕΊΝΑΙ ΤΟ GABANTIN ΚΑΙ �

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Gabantin 300 mg καψάκιο, σκληρό
Gabantin 400 mg καψάκιο, σκληρό
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε καψάκιο σκληρό των 300 mg περιέχει
300 mg γκαμπαπεντίνη.
Κάθε καψάκιο σκληρό των 400 mg περιέχει
400 mg γκαμπαπεντίνη.
Έκδοχα με γνωστή δράση
Κάθε καψάκιο σκληρό των 300 mg περιέχει 40
mg λακτόζης (ως μονοϋδρική).
Κάθε καψάκιο σκληρό των 400 mg περιέχει
53,3 mg λακτόζης (ως μονοϋδρική).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Καψάκιο, σκληρό
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Επιληψία
Το Gabantin ενδείκνυται ως συμπληρωματική
θεραπεία των εστιακών επιληπτικών
κρίσεων με
και χωρίς δευτερογενή γενίκευση σε
ενήλικες και παιδιά ηλικίας 6 ετών και
άνω (βλ. παράγραφο
5.1).
Το Gabantin ενδείκνυται ως μονοθεραπεία
για τη θεραπεία των εστιακών
επιληπτικών κρίσεων
με και χωρίς δευτερογενή γενίκευση σε
ενήλικες και εφήβους ηλικίας 12 ετών
και άνω.
Θεραπεία του περιφερικού
νευροπαθητικού πόνου
Το Gabantin ενδείκνυται για τη θεραπεία
του περιφερικού νευροπαθητικού πόνου
όπως είναι η
επώδυνη διαβητική νευροπάθεια και η
μεθερπητική