GABAGAMMA 300 mg kemény kapszula

Χώρα: Ουγγαρία

Γλώσσα: Ουγγρικά

Πηγή: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Δραστική ουσία:

gabapentin

Διαθέσιμο από:

Wörwag Pharma GmbH&Co.KG

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N03AX12

INN (Διεθνής Όνομα):

gabapentin

Μονάδες σε πακέτο:

10x buborékcsomagolásban 20x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 50x buborékcsomagolásban 90x buborékcsomagolásban 100

Kατηγορία:

TK

Τρόπος διάθεσης:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Περίληψη προϊόντος:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - PVC/Al - OGYI-T-20334 / 14 - V - TK - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - PVC/Al - OGYI-T-20334 / 15 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - PVC/Al - OGYI-T-20334 / 16 - V - TK - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - PVC/Al - OGYI-T-20334 / 17 - V - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - PVC/Al - OGYI-T-20334 / 18 - V - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - PVC/Al - OGYI-T-20334 / 19 - V - TK - igen; 200 X - buborékcsomagolásban - PVC/Al - OGYI-T-20334 / 20 - V - TK - igen; 250 X - buborékcsomagolásban - PVC/Al - OGYI-T-20334 / 21 - V - TK - igen; 500 X - buborékcsomagolásban - PVC/Al - OGYI-T-20334 / 22 - V - TK - igen; 1000 X - buborékcsomagolásban - PVC/Al - OGYI-T-20334 / 23 - V - TK - igen; 50 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-20334 / 24 - V - TK - igen; 100 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-20334 / 25 - V - TK - igen; 250 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-20334 / 26 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: NEURONTIN 300 mg kemény kapszula - OGYI-T-04966; GORDIUS 300 mg kemény kapszula - OGYI-T-09069; GRIMODIN 300 mg kemény kapszula - OGYI-T-20874

Καθεστώς αδειοδότησης:

Generikus

Ημερομηνία της άδειας:

2007-04-20

Φύλλο οδηγιών χρήσης

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
GABAGAMMA 300 MG KEMÉNY KAPSZULA
GABAGAMMA 400 MG KEMÉNY KAPSZULA
gabapentin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4 pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Gabagamma kemény kapszula (továbbiakban
Gabagamma) és
milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Gabagamma szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Gabagammát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Gabagammát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A GABAGAMMA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Gabagamma az epilepszia és a perifériás neuropátiás fájdalom
kezelésére alkalmazott gyógyszerek
csoportjába tartozik.
A Gabagamma hatóanyaga a gabapentin.
EPILEPSZIA: A Gabagammát az epilepszia különféle típusainak
(kezdetben az agy bizonyos területeire
korlátozódó rohamok, amelyek a roham más agyterületekre való
átterjedésével vagy anélkül lépnek
fel) kezelésére alkalmazzák. Kezelőorvosa Gabagammát ír fel
Önnek illetve 6 éves vagy annál idősebb
gyermekének epilepszia betegségének kezelésére, ha a jelenlegi
kezelése nem kielégítő hatású. A
Gabagammát Önnek illetve 6 éves vagy annál idősebb gyermekének
jelenlegi keze

Αρχείο Π.Χ.Π.

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Gabagamma 300 mg kemény kapszula
Gabagamma 400 mg kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Gabagamma 300 mg kemény kapszula: 300 mg gabapentint tartalmaz
kapszulánként.
Gabagamma 400 mg kemény kapszula: 400 mg gabapentint tartalmaz
kapszulánként.
Ismert hatású segédanyagok:
Gabagamma 300 mg kemény kapszula: 67,5 mg laktózt tartalmaz
kapszulánként.
Gabagamma 400 mg kemény kapszula: 90,0 mg laktózt tartalmaz
kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula.
Gabagamma 300 mg kemény kapszula:
1-es méretű átlátszatlan, sárga kemény zselatinkapszulák,
(coni-snap), melyek fehér port tartalmaznak.
Gabagamma 400 mg kemény kapszula:
0-ás méretű átlátszatlan, narancssárga, kemény
zselatin-kapszulák, (coni-snap), melyek fehér port
tartalmaznak.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_EPILEPSZIA_

A Gabagamma felnőttek és 6 évnél idősebb gyermekek és serdülők
szekunder generalizációval,
illetve anélkül fellépő parciális rohamainak kiegészítő
kezelésére javallott (lásd 5.1 pont).

A Gabagamma monoterápiában felnőttek, valamint 12 éves és annál
idősebb serdülők
szekunder generalizációval, illetve anélkül fellépő parciális
rohamainak kezelésére javallott.
_PERIFÉRIÁS NEUROPÁTIÁS FÁJDALOM KEZELÉSE_

A Gabagamma a perifériás neuropátiás fájdalom, mint a fájdalmas
diabéteszes neuropátia és
a postherpeses neuralgia kezelésére javallott felnőttek esetében.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Valamennyi javallat esetén az 1. táblázatban leírt titrálási
séma ajánlott a kezelés kezdetén, felnőttek
illetve 12 éves és annál idősebb serdülők részére.
Adagolási útmutató 12 évesnél fiatalabb gyermekek részére a
fejezet egy alábbi, külön alpontjában
található.
OGYÉI/6386/2023
OGYÉI/6393/2023
2
1. táblázat
ADAGOLÁSI TÁBLÁZAT– KEZDETI TITRÁLÁS
1. nap
2. nap
3. nap
300 mg naponta egyszer
300