FYSIOFER OR.SOL.SD 800(40Fe***)MG/15ML

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

IRON PROTEIN SUCCINYLATE

Διαθέσιμο από:

ITF HELLAS ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΚΑΙ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. ITF HELLAS S.A. Αρεως 103 & Αγίας Τριάδος 36,, 175 62 17562, Π. Φάληρο 210.9373332

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B03AB09

INN (Διεθνής Όνομα):

IRON PROTEIN SUCCINYLATE

Δοσολογία:

800(40Fe***)MG/15ML

Φαρμακοτεχνική μορφή:

OR.SOL.SD (ΔΙΑΛΥΜΑ ΠΟΣΙΜΟ ΣΕ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΜΙΑΣ ΔΟΣΗΣ)

Σύνθεση:

IRON PROTEIN SUCCINYLATE 53,33MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

FERRIC PROTEINSUCCINYLATE

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802435601016 BTx10 VIALS (ORAL) x15 ML (γυάλινο φιαλίδιο) 150ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802435601023 BTx20 VIALS (ORAL) x15 ML (πλαστικό φιαλίδιο HDPE) 300ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802435601030 BTx10 VIALS (ORAL) x15 ML (πλαστικό φιαλίδιο HDPE) 150ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ
F Y S I O F E R
®
(IRON PROTEINSUCCINYLATE )
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ
FYSIOFER
Διάλυμα πόσιμο σε συσκευασία μιας δόσης 800
(40 Fe+3) mg/15 ml VIAL
Διάλυμα πόσιμο σε συσκευασία μιας δόσης 1200
(60 Fe+3) mg/22,5 ml VIAL
1.2.
ΣΎΝΘΕΣΗ
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ :
Πρωτεϊνοηλεκτρικός σίδηρος (Iron proteinsuccinylate)
που ισοδυναμεί με Fe
+3
.
ΈΚΔΟΧΑ :
Σορβιτόλη,   προπυλενογλυκόλη,   μεθυλεστέρας   του   παραϋδροξυβενζοϊκού   νατρίου   (Ε   219),   προπυλεστέρας   του 
παραϋδρόξυβενζοϊκού νατρίου (Ε 217), βελτιωτικό γεύσης morella, νατριούχος σακχαρίνη, υδροξείδιο του νατρίου, 
κεκαθαρμένο ύδωρ.
1.3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Διάλυμα πόσιμο σε συσκευασία μιας δόσης 
1.4.
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ
Κάθε φιαλίδιο FYSIOFER των 15 ml περιέχει 800 mg Πρωτεϊνοηλεκτρικού σιδήρου, που ισοδυναμούν με 
40 mg Fe
+3
. 
Κάθε φιαλίδιο FYSIOFER των 22,5 ml περιέχει 1200 mg Πρωτεϊνοηλεκτρικού σιδήρου, που ισοδυναμούν 
με 60 mg Fe
+3
. 
1.5.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
Κουτί με δέκα γυάλινα φιαλίδια των 15 ml ή 22,5 ml.
Κουτί με δέκα πλαστικά φιαλίδια HDPE των 15 ml
Κουτί με 20
πλαστικά φιαλίδια ΗDΡΕ των 15 ml ή 22,5 ml.
1.6.
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠ

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ  
FYSIOFER
Διάλυμα πόσιμο
σε συσκευασία μιας δόσης 800 (40 Fe
+3
) mg/15 ml VIAL
Διάλυμα πόσιμο
σε συσκευασία μιας δόσης 1200 (60 Fe
+3
) mg/22,5ml VIAL
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ
ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Κάθε   φιαλίδιο   FYSIOFER   των   15 ml  περιέχει   800   mg   πρωτεϊνοηλεκτρικό   σίδηρο   (Iron 
proteinsuccinylate), που ισοδυναμούν με 40 mg Fe
+3
. 
Κάθε   φιαλίδιο   FYSIOFER   των   22,5 ml  περιέχει   1200   mg   πρωτεϊνοηλεκτρικό   σίδηρο   (Iron 
proteinsuccinylate), που ισοδυναμούν με 60 mg Fe
+3
. 
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα πόσιμο
σε συσκευασία μιας δόσης 
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ 
Θεραπευτικά:   Σιδηροπενικές   αναιμίες   οποιασδήποτε   αιτιολογίας   και   σιδηροπενικές 
καταστάσεις.
Προφυλακτικά: Εγκυμοσύνη (μαζί με φυλλικό οξύ) και μετά από
γαστρεκτομή.
4.2.  ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Το FYSIOFER

χορηγείται από το
στόμα κατά προτίμηση πριν από
τα γεύματα.  
_ΕΝΉΛΙΚΕΣ :_  1-3 φιαλίδια των 15 ml  (που ισοδυναμούν με 40-120mg  Fe
+3
) ή 1-2 φιαλίδια των 
22,5 ml (που