FYPRYST SPRAY

Χώρα: Σλοβενία

Γλώσσα: Σλοβενικά

Πηγή: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Διαθέσιμο από:

Krka

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QP53AX15

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NAVODILO ZA UPORABO
FYPRYST 2,5 MG/ML, DERMALNO PRŠILO, RAZTOPINA ZA MAČKE IN PSE
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom proizvajalec, odgovoren za
sproščanje serij:
Krka, d. d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovenija
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Fypryst 2,5 mg/ml, dermalno pršilo, raztopina za mačke in pse
fipronil
3.
NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN
En mililiter bistre, brezbarvne tekočine vsebuje 2,5 mg fipronila.
4.
INDIKACIJE
Zdravljenje in preprečevanje infestacije z bolhami in klopi pri
mačkah in psih. Zdravilo je lahko del
zdravljenja alergijskega dermatitisa, ki ga pri mačkah in psih
povzročijo bolhe.
Zdravilo učinkuje proti
_Ixodes_
spp., vključno z
_Ixodes ricinus_
, ki je pomemben prenašalec lajmske
borelioze. Zdravilo nadzira infestacije z zajedavskimi ušmi pri psih
(
_Trichodectes canis_
) in mačkah
(
_Felicola subrostratus_
).
Zdravilo učinkuje proti bolham do tri mesece pri psih in do dva
meseca pri mačkah, odvisno od
infestacije okolja. Do enega meseca učinkovito preprečuje pojav
klopov pri psih in mačkah, odvisno
od infestacije okolja.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabljajte pri bolnih živalih (npr. pri sistemskih boleznih,
zvišani telesni temperaturi) in živalih,
ki okrevajo po bolezni.
Ne uporabljajte pri kuncih, ker lahko pride do neželenih učinkov ali
celo smrti.
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero
koli pomožno snov.
6.
NEŽELENI UČINKI
Pri lizanju se lahko zaradi nosilca pojavi kratkotrajno močno
slinjenje.
Med zelo redkimi domnevnimi neželenimi učinki navajajo prehodne
kožne reakcije, eritem (rdečino),
pruritus (srbenje) in alopecijo (izpadanje dlak). Izjemoma se lahko
pojavijo čezmerno slinjenje,
reverzibilni nevrološki simptomi (hiperestezija, depresija,
živčnost), bruhanje ali oteženo dihanje.
Izogibajte se prevelikemu odmerjanju.
P

Αρχείο Π.Χ.Π.

POVZETEK
GLAVNIH
ZNAČILNOSTI
ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Fypryst 2,5 mg/ml, dermalno pršilo, raztopina za mačke in pse
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
En mililiter vsebuje:
UČINKOVINA:
fipronil 2,5 mg
POMOŽNE SNOVI:
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Dermalno pršilo, raztopina.
Bistra, brezbarvna tekočina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Mačke in psi.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Zdravljenje in preprečevanje infestacije z bolhami in klopi pri
mačkah in psih. Zdravilo je lahko del
zdravljenja alergijskega dermatitisa, ki ga pri mačkah in psih
povzročijo bolhe.
Zdravilo učinkuje proti
_Ixodes_
spp., vključno z
_Ixodes ricinus_
, ki je pomemben prenašalec lajmske
borelioze. Zdravilo nadzira infestacije z zajedavskimi ušmi pri psih
(
_Trichodectes canis_
) in mačkah
(
_Felicola subrostratus_
).
Zdravilo učinkuje proti bolham do tri mesece pri psih in do dva
meseca pri mačkah, odvisno od
infestacije okolja. Do enega meseca učinkovito preprečuje
infestacijo s klopi pri psih in mačkah,
odvisno od infestacije okolja.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabljajte pri bolnih živalih (npr. pri sistemskih boleznih,
zvišani telesni temperaturi) in živalih,
ki okrevajo po bolezni.
Ne uporabljajte pri kuncih, ker lahko pride do neželenih učinkov ali
celo smrti.
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero
koli pomožno snov.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Priporočenega odmerka ne smete preseči.
Pustite, da se žival po nanosu zdravila posuši v dobro
prezračevanem prostoru (glejte tudi poglavje 4.5
(ii)).
Živali ne omejujte na zaprt prostor ali kletko, dokler ni kožuh
popolnoma suh.
Zaradi pomanjkanja podatkov o specifični toleranci in učinkovitosti,
zdravila ne uporabite za
zdravljenje drugih živalskih vrst, ampak le za pse in mačke.
Za učinkovito obvladovanje težav z bolhami v gospodinjstvih z več
živalmi je treba vse pse in m