Fuxien vet 1000 mg/g inhalaatiohöyry, neste

Χώρα: Φινλανδία

Γλώσσα: Φινλανδικά

Πηγή: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Δραστική ουσία:

Isoflurane

Διαθέσιμο από:

VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QN01AB06

INN (Διεθνής Όνομα):

Isoflurane

Δοσολογία:

1000 mg/g

Φαρμακοτεχνική μορφή:

inhalaatiohöyry, neste

Μονάδες σε πακέτο:

Kaupan: 250 ml (VNR-numero: 107801) Ei kaupan: 100 ml

Τρόπος διάθεσης:

Resepti: 250 ml Ei kaupan: 100 ml

Θεραπευτική περιοχή:

Isofluraani

Καθεστώς αδειοδότησης:

Myyntilupa myönnetty

Ημερομηνία της άδειας:

2021-02-22

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
PAKKAUSSELOSTE
Fuxien vet 1000 mg/g inhalaatiohöyry, neste
isofluraani
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L.
Les Corts, 23
08028 Barcelona
Espanja
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
CHEMICAL IBÉRICA PV, S.L.
Ctra. Burgos-Portugal, Km. 256
Calzada de Don Diego, 37448 Salamanca
Espanja
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Fuxien vet 1000 mg/g inhalaatiohöyry, neste
isofluraani
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Yksi gramma sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Isofluraani
1000 mg
Kirkas, väritön, mobiili, raskas neste.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Yleisanestesian induktio ja ylläpito.
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa tiedetään esiintyvän
alttiutta malignille hypertermialle.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa tiedetään esiintyvän
yliherkkyyttä isofluraanille tai muille
halogenoiduille aineille/halogenoiduille inhalaatioanestesia-aineille.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Isofluraani
aiheuttaa
annoksesta
riippuvaista
verenpaineen
laskua
ja
hengityslamaa.
Sydämen
rytmihäiriöitä ja ohimenevää sydämen harvalyöntisyyttä on
raportoitu harvoin.
Malignia hypertermiaa on raportoitu hyvin harvoin sille alttiilla
eläimillä.
Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:
- hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa
haittavaikutuksen)
2
- yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä)
- melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua
eläintä)
- harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua
eläintä)
- hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan
lukien yksittäiset ilmoitukset).
Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa, tai olet
sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta
eläinlääkärillesi
Vaihtoehtoisesti voit myös ilmoittaa kansallista
raportointijärjestelmää käyttäen
{www.fimea.fi/ela

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Fuxien vet 1000 mg/g inhalaatiohöyry, neste
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi gramma sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Isofluraani
1000 mg
Tämä eläinlääkevalmiste ei sisällä apuaineita.
3.
LÄÄKEMUOTO
Inhalaatiohöyry, neste.
Kirkas, väritön, mobiili, raskas neste.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Hevonen, koira, kissa, häkkilinnut, matelijat, rotta, hiiri,
hamsteri, sinsilla, gerbiili, marsu ja fretti.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Yleisanestesian induktio ja ylläpito.
4.3.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa tiedetään esiintyvän
alttiutta malignille hypertermialle.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa tiedetään esiintyvän
yliherkkyyttä isofluraanille tai muille
halogenoiduille aineille/halogenoiduille inhalaatioanestesia-aineille.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Isofluraanilla
aikaansaadun
anestesian
syvyyden
helppoa
ja
nopeaa
muuttamista
sekä
vähäistä
metaboloitumista
voidaan
pitää
hyödyllisenä
erikoispotilasryhmien
kuten
vanhojen
ja
nuorten
kohdalla sekä potilailla, joilla on vajavainen maksan, munuaisten tai
sydämen toiminta.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Isofluraanilla on vain vähän tai ei lainkaan
kivunlievitysominaisuuksia. Ennen leikkausta tulee aina
antaa
riittävästi
kivunlievitystä.
Potilaan
kivunlievitystarve
tulee
ottaa
huomioon
ennen
yleisanestesian lopettamista.
Valmisteen käyttöä potilailla, joilla on sydänsairaus, tulee
harkita vasta eläinlääkärin tekemän riski-
hyötyarvion perusteella.
Hengityksen ja pulssin tiheyden ja ominaisuuksien tarkkaileminen on
tärkeää. Hengityspysähdystä
tulee hoitaa avustetulla ventilaatiolla.
2
Anestesian ylläpidon aikana on tärkeää, että hengitystiet
pidetään avoinna ja kudoksia hapetetaan
kunnolla. Sydämen pysähdyksen tapahtuessa suorita täydellinen
kardiopulmonaarinen elvytys.
Linnuilla ja pienillä nisäkkäillä isofluraanin aineenvaihduntaan
voi vaikuttaa ru