Fusidine Teva 20 mg/g crème

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Ολλανδικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Fusidinezuur 20 mg

Διαθέσιμο από:

Teva Pharma Belgium SA-NV

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

D06AX01

INN (Διεθνής Όνομα):

Fusidic Acid

Δοσολογία:

20 mg/g

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Crème

Σύνθεση:

Fusidinezuur 20 mg/g

Οδός χορήγησης:

Cutaan gebruik

Θεραπευτική περιοχή:

Fusidic Acid

Περίληψη προϊόντος:

CTI-code: 465555-01 - De grootte van de verpakking: 15 g - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3214475 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 465555-02 - De grootte van de verpakking: 30 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

Καθεστώς αδειοδότησης:

Gecommercialiseerd: Ja

Ημερομηνία της άδειας:

2014-10-22

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Fusidine Teva-BSN-AfslR01-nov19.docx
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
FUSIDINE TEVA 20 MG/G CRÈME
fusidinezuur
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat
heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Fusidine Teva en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS FUSIDINE TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Het werkzame bestanddeel van dit middel is fusidinezuur. Dit is een
antibioticum (dit betekent dat het
bacteriën die infecties veroorzaken doodt).
Fusidine Teva dient op de huid te worden gebruikt. De crème wordt
gebruikt voor de plaatselijke behandeling
van huidinfecties veroorzaakt door bacteriën die gevoelig zijn voor
fusidinezuur (met name
stafylokokkeninfecties) zoals impetigo (een nattende, met korsten
bedekte gezwollen huidaandoening
(krentenbaard)), folliculitis (ontsteking van een of meer haarzakjes),
sycosis barbae (ontsteking van de
baardhuid), paronychia (ontsteking van het weefsel rond een vinger- of
teennagel), erythrasma (ontsteking
met bruine, schilferige huidgedeeltes, met name in lichaamsplooien).
Het wordt ook gebruikt voor de behandeling van een geïnfecteerde
dermatitis (ontsteking van de huid),
vlekken, snijwonden en schaafwonden.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET

Αρχείο Π.Χ.Π.

Fusidine Teva-SKPN-AfslR01-nov19.docx
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Fusidine Teva 20 mg/g crème
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke gram crème bevat 20 mg fusidinezuur (2 %).
Hulpstoffen met bekend effect:
butylhydroxyanisol 0,04 mg/g
cetylalcohol 111,00 mg/g
kaliumsorbaat 2,70 mg/g
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Crème.
Witte, homogene crème.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van niet ernstige, oppervlakkige en niet uitgebreide,
primaire en secondaire huidinfecties
veroorzaakt door voor fusidinezuur gevoelige micro-organismen, in het
bijzonder infecties veroorzaakt door
stafylokokken (zie rubriek 5.1).
Van de volgende primaire huidinfecties mag worden verwacht dat ze
reageren op lokale behandeling met
fusidinezuur: impetigo contagiosa, oppervlakkige folliculitus, sycosis
barbae, paronychia en erythrasma. Ook
secondaire huidinfecties zoals geïnfecteerd eczeem, geïnfecteerd
contact dermatitis en geïnfecteerde snij-en
schaafwonden.
Officiële richtlijnen betreffende het juiste gebruik van
antibacteriële middelen dienen in overweging te worden
genomen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen en pediatrische patiënten_
Niet bedekte laesies: 3 of 4 keer per dag voorzichtig aanbrengen.
Bedekte laesies: minder frequent aanbrengen kan voldoende zijn.
Wijze van toediening
Cutaan gebruik.
4.3
CONTRA-INDICATIES
-
1
/
6
Fusidine Teva-SKPN-AfslR01-nov19.docx
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Het voorkomen van bacteriële resistentie van staphylococcus aureus is
gemeld bij het gebruik van
fusidinezuur op de huid. Zoals bij alle antibiotica kan langdurig of
herhaald gebruik het risico op het
ontwikkelen van bacteriële resistentie vergroten.
Fusidinezuur mag niet worden gebruikt bij infecties veroorzaakt door
niet-gevoelige organismen, met name
Pseudomonas aeruginosa, zie rubriek 5.1.
Langdu