FUROSEMIDE PFIZER

Χώρα: Ιρλανδία

Γλώσσα: Αγγλικά

Πηγή: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Δραστική ουσία:

FUROSEMIDE

Διαθέσιμο από:

Pfizer Healthcare Ireland

Δοσολογία:

10 Mg/Ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Solution for Injection

Ημερομηνία της άδειας:

2011-12-21

Αρχείο Π.Χ.Π.

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Furosemide Pfizer 10mg/ml Solution for Injection
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each 1ml solution contains 10mg furosemide.
Each 2 ml ampoule contains 20 mg of furosemide (20 mg/2 ml)
Each 5 ml ampoule contains 50 mg of furosemide (50 mg/5 ml)
Excipients Sodium 0.3mmol per 2ml.
For a full list of excipients, see section 6
3 PHARMACEUTICAL FORM
Solution for injection.
A clear and colourless solution, essentially free from visible particles.
pH of the solution is between 8.00 and 9.30.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
When a prompt diuresis is required. Use in emergencies or when oral therapy is precluded. Indications include:
_- Oedema and/or ascites caused by cardiac or hepatic diseases_
- _Oedema caused by renal diseases (in case of nephrotic syndrome, treatment of the underlying disease is essential)_
_- Pulmonary oedema (e.g. in case of acute heart failure)_
- _Hypertensive crisis (in addition to other therapeutic measures)_
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Route of administration: intravenous or (in exceptional cases) intramuscular
General:
The parenteral administration of furosemide is indicated in cases where oral administration is not feasible or not
efficient (for example in case of reduced intestinal absorption) or when a quick effect is required. To achieve optimum
efficacy and suppress counter-regulation, a continuous furosemide infusion is generally to be preferred to repeated
bolus injections.
Where continuous furosemide infusion is not feasible for follow-up treatment after one or several acute bolus doses, a
follow-up regimen with low doses given at short intervals (approx. 4 hours) is to be preferred to a regimen with higher
bolus doses at longer interval