FUROATO DE MOMETASONA

Χώρα: Βραζιλία

Γλώσσα: Πορτογαλικά

Πηγή: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Δραστική ουσία:

FUROATO DE MOMETASONA

Διαθέσιμο από:

SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

GLICOCORTICOIDES TOP. SIMP. EXC. USO OFTALM.

INN (Διεθνής Όνομα):

FUROATO DE MOMETASONE

Θεραπευτική περιοχή:

GLICOCORTICOIDES TOP. SIMP. EXC. USO OFTALM.

Περίληψη προϊόντος:

1 MG/G CREM DERM CT BG AL X 20 G - 1832602080015 - - TOPICA - CREME DERMATOLOGICO

Καθεστώς αδειοδότησης:

Válido

Ημερομηνία της άδειας:

2015-06-22

Φύλλο οδηγιών χρήσης

FUROATO DE MOMETASONA
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
CREME DERMATOLÓGICO
1 MG/G
FUROATO DE MOMETASONA
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÃO
Creme dermatológico de 1 mg/g: embalagem com 20 g.
USO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada g do
CREME DERMATOLÓGICO
contém:
furoato de mometasona
................................................. 1 mg
veículo q.s.p.
................................................................. 1 g
(cera emulsificante não iônica, edetato dissódico di-hidratado,
imidazolidinilureia, petrolato branco,
petrolato líquido, propilenoglicol, água purificada).
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O creme de furoato de mometasona é indicado para o alívio da
inflamação e do prurido (coceira) nas
doenças de pele que respondem ao tratamento com corticoides tópicos,
como: psoríase (doenças com
espessamento e descamação da pele), dermatite atópica e/ou
dermatite alérgica de contato.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O furoato de mometasona é um corticoide sintético que age combatendo
a inflamação e a coceira e
provocando estreitamento dos vasos sanguíneos (propriedades
vasoconstritivas). Um rápido início de
ação foi observado após uma semana de tratamento.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado para uso por pessoas sensíveis ao
furoato de mometasona e a outros
corticosteroides ou que já tiveram algum tipo de reação alérgica
ou reação incomum a qualquer um dos
componentes da fórmula desse produto.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA MENORES DE 2 ANOS.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
ADVERTÊNCIAS
Se ocorrer irritação ou alergia durante o uso de furoato de
mometasona creme, você deverá parar de usar
o medicamento e deverá procurar seu médico para que ele indique um
tratamento adequado.
Em caso de infecção dermatológica, o seu médico deverá indicar o
tratamento com antimicótico
(medicamento para fungos) ou antibiótico aprop

Αρχείο Π.Χ.Π.

FUROATO DE MOMETASONA
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
CREME DERMATOLÓGICO
1 MG/G
1
FUROATO DE MOMETASONA
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÃO
Creme dermatológico de 1 mg/g: embalagem com 20 g.
USO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada g do
CREME DERMATOLÓGICO
contém:
furoato de mometasona
................................................. 1 mg
veículo q.s.p.
................................................................. 1 g
(cera emulsificante não iônica, edetato dissódico di-hidratado,
imidazolidinilureia, petrolato branco,
petrolato líquido, propilenoglicol, água purificada).
1. INDICAÇÕES
O furoato de mometasona creme é indicado para o alívio das
manifestações inflamatórias e pruriginosas
das dermatoses sensíveis aos corticosteroides como psoríase,
dermatite atópica e/ou dermatite alérgica de
contato.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
PSORÍASE
- Um estudo multicêntrico, duplo-cego e de grupos paralelos comparou
a eficácia do furoato de
mometasona 0,1% em creme com aquela de seu veículo isolado, em
pacientes com psoríase moderada a
grave.
1
O furoato de mometasona creme 0,1% aplicado uma vez por dia (1x/dia)
foi eficaz na melhora dos
sinais de psoríase: foi significativamente (P menor que 0,01) mais
eficaz que o veículo isolado na redução
do escore total dos sinais da doença. Depois de uma semana de
tratamento, a melhora nos escores totais
dos sinais da doença foi, em média, de 25% para o grupo tratado com
a mometasona e de 15% para o
grupo tratado com o veículo, demonstrando uma diferença
estatisticamente significativa (P menor que
0,01).
Depois de três semanas de tratamento, uma diferença estatisticamente
significativa (P menor que 0,01) foi
novamente observada com o creme ativo. A melhora nos escores totais
dos sinais da doença foi, em
média,
de
44%
e
22%
nos
pacientes
tratados
com
a
mometasona
em
creme
e
com
o
veículo,
respectivamente.
Os
resultados
da
análise
de
endpoint
também
demonstraram
que
o
furoato
de
m