FULTIUM D3 3200IU Měkká tobolka

Χώρα: Τσεχική Δημοκρατία

Γλώσσα: Τσεχικά

Πηγή: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Δραστική ουσία:

402 CHOLEKALCIFEROL

Διαθέσιμο από:

STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel Array

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A11CC05

INN (Διεθνής Όνομα):

402 CHOLEKALCIFEROL

Δοσολογία:

3200IU

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Měkká tobolka

Οδός χορήγησης:

Perorální podání

Τρόπος διάθεσης:

Rx Array

Θεραπευτική περιοχή:

CHOLEKALCIFEROL

Περίληψη προϊόντος:

Kód SÚKL: 0224503 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224505 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224502 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224501 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224504 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Καθεστώς αδειοδότησης:

R - registrovaný léčivý přípravek

Ημερομηνία της άδειας:

2019-02-27

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
Sp. zn. sukls139659/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
FULTIUM D
3 32
00 IU MĚKKÉ TOBOLKY
colecalciferolum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Fultium D
3
a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Fultium D
3
užívat
3.
Jak se přípravek Fultium D
3
užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Fultium D
3
uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK
FULTIUM D
3 A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Fultium D
3
3200 IU měkké tobolky obsahuje vitamin D
3
, který reguluje vstřebávání a
metabolismus vápníku a také zabudování vápníku do kostní
hmoty. Tento přípravek se používá k léčbě
nedostatku vitaminu D u dospělých a starších osob a k prevenci
nedostatku vitaminu D
3
u dospělých, u
starších osob a u dospívajících (ve věku od 12 let) se zřejmým
rizikem nedostatku vitaminu D
3
. Tento
přípravek se rovněž může použít k podpůrné léčbě
osteoporózy u dospělých a starších osob.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
FULTIUM D
3
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE
PŘÍPRAVEK FULTIUM D
3
:
-
jestliže jste alergický(á) na cholekalciferol (vitamin D
3
) nebo na kteroukoli další s

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
Sp. zn. sukls219848/2017
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Fultium D
3
3200 IU měkké tobolky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENͨ
Jedna měkká tobolka obsahuje:
colecalciferolum 3200 IU (což odpovídá 80 mikrogramům vitaminu D
3
)
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Měkká tobolka (tobolka)
Zeleně zbarvená průsvitná měkká želatinová tobolka.
Rozměry tobolky jsou 10,6 x 6,2 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba nedostatku vitaminu D u dospělých a starších osob.
Prevence nedostatku vitaminu D u dospívajících a dospělých s
rozeznatelným rizikem.
Podpůrná léčba osteoporózy u dospělých.
Přípravek Fultium D
3
je indikován k léčbě dospělých, starších osob a
dospívajících (ve věku od 12
let).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dávka musí být stanovena individuálně ošetřujícím lékařem
na základě nutnosti suplementace
vitaminu D, tělesné hmotnosti pacienta a podle národních
doporučených léčebných postupů.
_LÉČBA NEDOSTATKU VITAMINU D U DOSPĚLÝCH A STARŠÍCH OSOB_
Nasycovací dávka až dvě tobolky (6400 IU) denně po dobu až 12
týdnů v závislosti na závažnosti
onemocnění a odpovědi pacienta na léčbu. V případě potřeby
lze doplnit do maximální dávky 10 000
IU/den a 50000 IU/týden. Nasycovací dávka má pokračovat
udržovací terapií od 800 do 2000 IU/den,
příležitostně až do 4000 IU/den (t.j. od 1 tobolky každý 4. den
až do 1 tobolky denně), podle
individuálních požadavků pacienta.
_PREVENCE NEDOSTATKU VITAMINU D U DOSPĚLÝCH, STARŠÍCH A
DOSPÍVAJÍCÍCH (VE VĚKU OD 12 LET) _
_S ROZEZNATELNÝM RIZIKEM:_
Obecně lze postupovat podle následujícího dávkování
2/6
Přípravek Fultium D
3
3200 IU měkké tobolky je vhodný pro týdenní suplementaci vitaminu
D v dávce
dvou tobolek (6400 IU) týdně. V případě potřeby lze doplnit do
maximální dávky 4000 IU denně
(28000 IU týdně).
_PODPŮRNÁ LÉČBA OSTEOPORÓZY