Fucidine H

Χώρα: Λιθουανία

Γλώσσα: Λιθουανικά

Πηγή: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Δραστική ουσία:

Fuzido rūgštis/Hidrokortizono acetatas

Διαθέσιμο από:

Niromed, UAB

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

D07CA01

INN (Διεθνής Όνομα):

Fuzido acid/Hydrocortisone acetate

Δοσολογία:

20 mg/10 mg/g

Φαρμακοτεχνική μορφή:

kremas

Οδός χορήγησης:

vartoti ant odos

Τρόπος διάθεσης:

Receptinis

Θεραπευτική περιοχή:

Hydrocortisone and antibiotics

Καθεστώς αδειοδότησης:

Registruotas

Ημερομηνία της άδειας:

2022-10-21

Αρχείο Π.Χ.Π.

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Fucidine H 20 mg/10 mg/g kremas
fuzido rūgštis/hidrokortizono acetatas
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-JŲ) KIEKIS (-IAI)
1 g kremo yra 20 mg fuzido rūgšties ir 10 mg hidrokortizono acetato.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos: cetilo alkoholis, glicerolis (85 %), skystasis
parafinas, minkštasis baltas parafinas,
visų racematų alfa tokoferolis, polisorbatas 60, kalio sorbatas,
butilhidroksianizolas (E320), vandenilio
chlorido rūgštis ir išgrynintas vanduo.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
kremas
15 g
30 g
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS
Vartoti ant odos.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS
NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE IR VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
EXP
Pirmą kartą atidarius tūbelę, kremo tinkamumo laikas – 3
mėnesiai.
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti žemesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
UAB Niromed
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI)
15 g – LT/L/22/1755/001
30 g – LT/L/22/1755/002
13.
SERIJOS NUMERIS
Lot
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
fucidine h
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su unikaliu identifikatoriumi
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC: {numeris}
SN: {numeris}
NN: {numeris}
Gamintojas: LEO Laboratories Limited (Irland), 285 Cashel Road, Dublin
12, Airija.
Perpakavo: LABOR Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne sp. z
o.o., Ul. Długosza 49, 51-162
Wrocław, Lenkija arba UAB „Entafarma“, Klonėnų vs. 1, LT-19156
Širvintų r. sav.,