Fucidine 20 mg/g Pomada

Χώρα: Πορτογαλία

Γλώσσα: Πορτογαλικά

Πηγή: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Δραστική ουσία:

Ácido fusídico

Διαθέσιμο από:

Leo Pharma A/S

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

D06AX01

INN (Διεθνής Όνομα):

Acid fusídico

Δοσολογία:

20 mg/g

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Pomada

Σύνθεση:

Fusidato de sódio 20 mg/g

Οδός χορήγησης:

Uso cutâneo

Μονάδες σε πακέτο:

Bisnaga 1 unidade(s) - 20 g

Kατηγορία:

13.1.2 - Antibacterianos

Τρόπος διάθεσης:

MNSRM-EF

Θεραπευτική ομάδα:

N/A

Θεραπευτική περιοχή:

fusidic acid

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Περίληψη προϊόντος:

Número de Registo: 5800073 CNPEM: 50185314 CHNM: 10133426 Não Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

1968-09-27

Φύλλο οδηγιών χρήσης

APROVADO EM
02-10-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Fucidine 20 mg/g pomada
Fusidato de sódio
Leia com atenção todo este folheto antes de utilizar este
medicamento pois contém
informação importante para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto,
ou de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é o Fucidine e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Fucidine
3. Como utilizar Fucidine
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Fucidine
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é o Fucidine e para que é utilizado
Fucidine é um antibiótico para uso tópico.
Fucidine está particularmente indicado em adultos no tratamento de
infeções da pele
localizadas, causadas por micro-organismos sensíveis ao ácido
fusídico, tais como
furúnculos, impetigos, piodermite, abcessos, foliculites, acne
infetado e feridas.
Normalmente estas infeções são causadas por estafilococos,
estreptococos ou outros
organismos sensíveis ao ácido fusídico.
Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Fucidine
Não utilize Fucidine pomada
Se tem alergia (hipersensibilidade) ao fusidato de sódio ou a
qualquer outro
componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Fucidine.
Tendo em conta o estatuto do medicamento (medicamento não sujeito a
receita
médica
de
dispensa
exclusiva
em
farmácia),
o
medicamento
não
deve
ser
dispen

Αρχείο Π.Χ.Π.

APROVADO EM
02-10-2020
INFARMED
1. NOME DO MEDICAMENTO
Fucidine 20 mg/g pomada
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Um grama de pomada contém 20 mg de fusidato de sódio.
Excipientes com efeito conhecido:
Álcool cetílico - 4 mg/g
Lanolina - 46 mg/g
Butil-hidroxitolueno contido na lanolina - 200 ppm
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pomada
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Fucidine está indicado em adultos no tratamento de infeções da pele
localizadas
causadas por micro-organismos sensíveis ao ácido fusídico, tais
como furúnculos,
impetigos, piodermite, abcessos, foliculites, acne infetado e feridas.
Normalmente
estas infeções são causadas por estafilococos, estreptococos ou
outros organismos
sensíveis ao ácido fusídico.
Caso os sintomas persistam, o doente deve recorrer ao médico.
4.2 Posologia e modo de administração
Aplicar duas a três vezes ao dia, com ou sem penso oclusivo.
É recomendável um tratamento mínimo de 8 dias.
4.3 Contraindicações
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos
excipientes mencionados
na secção 6.1.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Tendo em conta o estatuto do medicamento (medicamento não sujeito a
receita
médica
de
dispensa
exclusiva
em
farmácia),
o
medicamento
não
deve
ser
dispensado nas situações abaixo descritas, exceto por indicação
médica:
- Gravidez e amamentação
- Grandes áreas infetadas
- Região ocular
APROVADO EM
02-10-2020
INFARMED
Foi reportada a ocorrência de resistência bacteriana do
Staphylococcus aureus com a
utilização de Fucidine tópico. Tal como acontece com todos os
antibióticos, o uso
prolongado
ou
recorrente
de
ácido
fusídico
pode
aumentar
o
risco
de
desenvolvimento de resistência ao antibiótico.
O Fucidine pomada contém álcool cetílico e lanolina anidra. Estes
excipientes podem
causar reações cutâneas locais (por exemplo, dermatite de
contacto). O Fucidine
pomada contém butil-hidroxitolueno (E321),