FUCIDIN H CREAM (2+1)%

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

FUSIDIC ACID; HYDROCORTISONE ACETATE

Διαθέσιμο από:

ΛΕΟ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΛΛΑΣ ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΤΑΙΡΙΑ Δ.Τ. ΛΕΟ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΛΛΑΣ ΑΕ / LEO PHARMACEUTICAL HELLAS S.A. Παπανικολή 22A, 152 32 Χαλάνδρι 212 2225000

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

D07CA01

INN (Διεθνής Όνομα):

FUSIDIC ACID; HYDROCORTISONE ACETATE

Δοσολογία:

(2+1)%

Φαρμακοτεχνική μορφή:

CREAM (ΚΡΕΜΑ)

Σύνθεση:

FUSIDIC ACID 20MG; HYDROCORTISONE ACETATE 10MG

Οδός χορήγησης:

ΔΕΡΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

HYDROCORTISONE AND ANTIBIOTICS

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: DK/H/0130/001/MR; Συσκευασίες: 2802401901010 TUBx15 G 15G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802401901027 TUB x5 GR 5G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802401901034 TUBx30 GR 30G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
FUCIDIN® Η
20MG/G+10MG/G
ΚΡΈΜΑ
fusidic acid και hydrocortisone acetate
ΔΙΑΒΆΣΤΕ
ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ
ΟΛΌΚΛΗΡΟ
ΤΟ
ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ
ΧΡΉΣΗΣ
ΠΡΟΤΟΎ
ΑΡΧΊΣΕΤΕ
ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον ιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμη και όταν
τα συμπτώματα τους είναι ίδια με τα
δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, ή τον
φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι η Fucidin
®
H και ποια είναι η χρήση της;
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού
χρησιμοποιήσετε τη Fucidin
®
H
3. Πώς να χρησιμοποιήσετε τη Fucidin
®
H
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσεται η Fucidin
®
H
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
Τ

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
FUCIDIN® H ΚΡΈΜΑ
2
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Fucidin H, 20mg/g + 10mg/g Κρέμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Φουσιδικό οξύ 20 mg/g και οξεική
υδροκορτιζόνη 10 mg/g.
Έκδοχα με γνωστή δράση
Βουτυλοϋδροξυανισόλη E320 (40
μικρογραμμάρια/g), κητυλική αλκοόλη
(111mg/g) και σορβικό κάλιο
E202 (2.7 mg/g).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κρέμα.
Λευκή υδατο-αναμίξιμη κρέμα.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία της επιμολυσμένης ατοπικής
δερματίτιδας.
4.2.
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Ενήλικες και παιδιατρικός πληθυσμός:
Η κρέμα Fucidin H πρέπει να εφαρμόζεται
στην πάσχουσα περιοχή του δέρματος 3
φορές ημερησίως, το
πολύ για 2 εβδομάδες.
4.3.
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες
ή σε κάποιο από τα έκδοχα που
αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Λόγω της περιεκτικότητας σε
κορτικοστεροειδές, η Fucidin H
αντενδείκνυται στις ακόλουθες
περιπτώσεις:
Πρωτογενείς δερματικές λοιμώξεις που
προκαλούνται από μύκητες, ιούς ή
βακτήρια. οι οποίες είτε δεν
θεραπεύτηκαν είτε δεν ελέχθησαν
επαρκώς από κατάλληλη θεραπεία (βλ.
παράγραφο 4.4).
Δερματ�