FROVALON 2,5 mg filmtabletta

Χώρα: Ουγγαρία

Γλώσσα: Ουγγρικά

Πηγή: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Δραστική ουσία:

szolgáltató

Διαθέσιμο από:

Menarini International Operations Luxembourg SA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N02CC07

INN (Διεθνής Όνομα):

herbs

Μονάδες σε πακέτο:

1x buborékcsomagolásban 2x buborékcsomagolásban 3x buborékcsomagolásban 4x buborékcsomagolásban 6x buborékcsomagolásban 12x bubo

Kατηγορία:

TT

Τρόπος διάθεσης:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Περίληψη προϊόντος:

Kiszerelések: 1 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09671 / 01 - Sz - TT - igen; 2 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09671 / 02 - Sz - TT - igen; 3 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09671 / 03 - Sz - TT - igen; 4 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09671 / 04 - Sz - TT - igen; 6 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09671 / 05 - Sz - TT - igen; 12 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09671 / 06 - Sz - TT - igen; 30 X - műanyag tartályban - - OGYI-T-09671 / 07 - Sz - TT - igen

Καθεστώς αδειοδότησης:

Önálló teljes

Ημερομηνία της άδειας:

2004-04-30

Φύλλο οδηγιών χρήσης

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
FROVALON 2,5 MG FILMTABLETTA
frovatriptán
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.

További kérdéseivel forduljon
kezelőorvosához
vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Frovalon és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Frovalon alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Frovalont?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Frovalont tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FROVALON ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Frovalon 2,5 mg tabletta frovatriptánt tartalmaz, mely a triptánok
osztályába tartozó migrén-elleni
szer. (5-hidroxitriptamin (5HT
1
)
szelektív receptor agonista).
Aurával (a migrén kialakulását megelőző furcsa érzés, mely
betegről-betegre változhat, és érintheti a
látást a szaglást vagy a hallást) vagy aura nélkül jelentkező
migrénes fejfájás kezelésére alkalmazható
gyógyszer a Frovalon.
A Frovalon nem használható a migrénes rohamok kialakulásának
megelőzésére.
A Frovalon felnőttek migrénes fejfájásának kezelésére
alkalmazható.
2.
TUDNIVALÓK A FROVALON ALKALMAZÁSA ELŐTT
A migrén diagnózisát orvosának egyértelműen fel kell állítani.
NE ALKALMAZZA A FROVALONT:

ha allergiá

Αρχείο Π.Χ.Π.

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Frovalon 2,5 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
2,50 mg frovatriptánt tartalmaz (szukcinát-monohidrát formájában)
filmtablettánként.
Ismert hatású
segédanyagok
: kb. 100 mg laktózt tartalmaz tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta (tabletta).
Kerek, mindkét oldalán domború felületű, fehér színű, egyik
oldalán mélynyomású „m” jelzéssel,
másik oldalán mélynyomású ”2.5” jelzéssel ellátott
filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Aurával vagy aura nélkül jelentkező migrénes fejfájás
kezelése.
A Frovalon felnőttek kezelésére javallt.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
ADAGOLÁS
A frovatriptánt a migrénes roham kezdetén amilyen hamar csak lehet,
be kell venni, de későbbi
stádiumban alkalmazva is hatásos. A frovatriptán profilaktikumként
nem alkalmazható.
Ha a beteg állapota a frovatriptán első alkalmazására nem javul,
akkor ugyanazon roham idején a
második dózis alkalmazása kerülendő, mert terápiás előnyt nem
igazoltak.
A frovatriptán későbbi migrénes rohamok esetén ismét
alkalmazható.
_FELNŐTTEK (18-65 ÉV)_
A frovatriptán ajánlott dózisa 2,5 mg.
Ha kezdeti enyhülés után a migrén visszatér, egy második adag
bevehető, akkor, ha a két
gyógyszerbevétel között legalább 2 óra eltelik.
Maximális napi adagja nem haladhatja meg az 5 mg-ot.
_GYERMEKEK (18 ÉV ALATT)_
A Frovalon biztonságosságát és hatásosságát 18 évnél
fiatalabb gyermekek és serdülők esetében nem
igazolták. Ezért ebben az életkorban alkalmazása nem ajánlott.
Nincsenek adatok ebben a
korcsoportban.
_IDŐSEK (65 ÉV FELETT)_
A frovatriptán alkalmazására vonatkozóan 65 év felettieknél
továbbra is csak korlátozott számú adat
áll rendelkezésre. Ezért alkalmazása ebben az életkorban nem
ajánlott.
_VESEKÁROSODÁS_
OGYEI/18386/2017
Vesekárosodásban nem szükséges az adagolás módosítása (lásd
5.2 pont).
_