Χώρα: Σλοβενία
Γλώσσα: Σλοβενικά
Πηγή: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS 29
QP53AX65
1 NAVODILO ZA UPORABO (PLASTIČNA KARTICA Z 1 MERILNO KAPALKO) Frontline Tri-Act kožni nanos, raztopina za pse 10 - 20 kg 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS 29, avenue Tony Garnier 69007 Lyon Francija Proizvajalec odgovoren za sproščanje serij: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS 4, Chemin du Calquet 31000 Toulouse Francija 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Frontline Tri-Act kožni nanos, raztopina za pse 10 - 20 kg fipronil, permetrin 3. NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SESTAVIN Kožni nanos, raztopina Bistra brezbarvna do rumenkasto-rjava raztopina. UČINKOVINE/POMOŽNE SNOVI: Glejte poglavje »Odmerki za posamezne živalske vrste«. 4. INDIKACIJA(E) Pri psih: Zdravljenje in preprečevanje infestacij z bolhami in/ali klopi, kjer je potrebno tudi repelentno delovanje (preprečevanje hranjenja) proti peščenim muham, muham in/ali komarjem. • Bolhe Zdravljenje in preprečevanje infestacije z bolhami _Ctenocephalides felis_ in preprečevanje infestacije z bolhami _Ctenocephalides canis._ Enkratno zdravljenje do 4 tedne preprečuje nove infestacije z bolhami. Zdravilo je lahko del zdravljenja alergijskega dermatitisa, ki ga povzročijo bolhe, če je le-tega predhodno diagnosticiral veterinar. • Klopi Zdravljenje in preprečevanje infestacije s klopi (_Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus _ _sanguineus)_. Enkratno zdravljenje ubije klope (_Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus _ _sanguineus_) in repelentno učinkuje na klope (_Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus) _do štiri tedne po zdravljenju ter repelentno učinkuje na klope _Dermacentor reticulatus_ od 7 dni do 4 tedne po zdravljenju. 2 • Komarji in peščene muhe Zdravilo deluje repelentno (učinek preprečevanja hranjenja) na peščene muhe (_Phlebotomus _ _perniciosus_) do 3 tedne in na komarje (_Cu Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Frontline Tri-Act kožni nanos, raztopina za pse 10 - 20 kg 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsaka merilna kapalka (2 ml) vsebuje: UČINKOVINI: fipronil…………………………………….135,2 mg permetrin………………………………….1009,6 mg POMOŽNE SNOVI: butilhidroksitoluen (E321)……………….2,250 mg N-metilpirolidon………………………….. 787,4 mg Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Kožni nanos, raztopina. Bistra brezbarvna do rumenkasto-rjava raztopina. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Psi. 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH Pri psih: Zdravljenje in preprečevanje infestacij z bolhami in/ali klopi, kjer je potrebno tudi repelentno delovanje (preprečevanje hranjenja) proti peščenim muham, muham in/ali komarjem. • Bolhe Zdravljenje in preprečevanje infestacije z bolhami _Ctenocephalides felis_ in preprečevanje infestacije z bolhami _Ctenocephalides canis._ Enkratno zdravljenje do 4 tedne preprečuje nove infestacije z bolhami. Zdravilo je lahko del zdravljenja alergijskega dermatitisa, ki ga povzročijo bolhe, če je le-tega predhodno diagnosticiral veterinar. • Klopi Zdravljenje in preprečevanje infestacije s klopi (_Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus_,_ Rhipicephalus _ _sanguineus)._ _ _ Enkratno zdravljenje ubije (_Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus)_ in repelentno deluje na klope (_Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguines_) do 4 tedne po zdravljenju ter repelentno deluje na _Dermacentor reticulatus _od 7 dni do 4 tedne po zdravljenju. _ _ • Komarji in peščene muhe Zdravilo deluje repelentno (učinek preprečevanja hranjenja) na peščene muhe (_Phlebotomus _ _perniciosus_) do 3 tedne in na komarje (_Culex pipiens, Aedes albopictus_) do 4 tedne. 2 Zdravilo ubija peščene muhe (_Phlebotomus perniciosus_) in komarje (_Aedes albopictus_) do 3 tedne. Zm Διαβάστε το πλήρες έγγραφο