Frontline Combo Line Dog XL 100 mg/ml - 90 mg/ml spot-on opl.

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Ολλανδικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Methopreen 361,8 mg/4,02 ml; Fiprinil 402 mg/4,02 ml

Διαθέσιμο από:

Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA-NV

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QP53AX65

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Spot-on oplossing

Οδός χορήγησης:

Toediening als spot-on

Θεραπευτική περιοχή:

Fipronil, combinations

Περίληψη προϊόντος:

CTI Extended: 573102-03; 573102-01; 573102-02

Καθεστώς αδειοδότησης:

Gecommercialiseerd: Nee

Ημερομηνία της άδειας:

2020-10-26

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Bijsluiter – NL versie
FRONTLINE COMBO LINE DOG XL
BIJSLUITER
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA
Avenue Arnaud Fraiteurlaan 15-23
1050 Brussel
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4 chemin du Calquet
31000 Toulouse (Frankrijk)
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
FRONTLINE COMBO LINE DOG XL spot-on oplossing
Fipronilum 10% w/v – (S)-Methoprenum 9% w/v
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
De helder amberkleurige oplossing bevat:
Fipronil
402,00 mg
(S)-Methopreen
361,80 mg
Butylhydroxyanisol (E320)
Butylhydroxytolueen (E321)
Excipiens
q.s 4,02 ml
4.
INDICATIES
Voor de behandeling van honden van meer dan 40 kg lichaamsgewicht:
-
Tegen infestaties met vlooien, alleen of in combinatie met teken en/of
bijtende luizen.
-
Behandeling van besmettingen met vlooien (
_Ctenocephalides_
spp.): De insecticide werkzaamheid
tegen nieuwe infestaties met volwassen vlooien houdt gedurende 8 weken
aan. Preventie van de
vermenigvuldiging van vlooien door inhibitie van de ontwikkeling van
eieren (ovicide werking),
van larven en poppen (larvicide werking) afkomstig van eieren die
werden gelegd door volwassen
vlooien gedurende 8 weken na toediening.
-
Behandeling van besmettingen met teken (
_Ixodes ricinus_
,
_Dermacentor variabilis_
,
_Dermacentor_
_reticulatus, Rhipicephalus sanguineus_
): Het diergeneesmiddel heeft een persisterende acaricide
werking tot 4 weken tegen teken.
-
Behandeling van besmettingen met bijtende luizen (
_Trichodectes canis_
).
5.
CONTRA-INDICATIES
In afwezigheid van beschikbare gegevens, het diergeneesmiddel niet
toedienen aan puppy’s jonger dan
8 weken oud.
Niet gebruiken bij zieke (systemische ziekten, koorts) of herstellende
dieren.
Bijsluiter – NL versie
FRONTLINE COMBO LINE DOG XL
NIET GEBRUIKEN BIJ KONIJNEN, AANGEZIEN BIJW

Αρχείο Π.Χ.Π.

SKP – NL versie
FRONTLINE COMBO LINE DOG XL
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
FRONTLINE COMBO LINE DOG XL spot-on oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke pipet van 4,02 ml bevat:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Fipronil…………………………………………………………………………402,00
mg
(S)-Methopreen………………………………………………………………...361,80
mg
HULPSTOFFEN:
Butylhydroxyanisol
(E320)………………………………………………….0,80
mg
Butylhydroxytolueen
(E321)………………………………………………….0,40
mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Spot-on oplossing
Helder amberkleurige oplossing
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Honden.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Voor de behandeling van honden van meer dan 40 kg lichaamsgewicht:
-
Tegen infestaties met vlooien, alleen of in combinatie met teken en/of
bijtende luizen.
-
Behandeling van besmettingen met vlooien (
_Ctenocephalides_
spp.). De insecticide werkzaamheid
tegen nieuwe infestaties met volwassen vlooien houdt gedurende 8 weken
aan. Preventie van de
vermenigvuldiging van vlooien door inhibitie van de ontwikkeling van
eieren (ovicide werking),
van larven en poppen (larvicide werking) afkomstig van eieren die
werden gelegd door volwassen
vlooien gedurende 8 weken na toediening.
-
Behandeling van besmettingen met teken (
_Ixodes ricinus_
,
_Dermacentor variabilis_
,
_Dermacentor _
_reticulatus, Rhipicephalus sanguineus_
). Het diergeneesmiddel heeft een persisterende acaricide
werking tot 4 weken tegen teken.
-
Behandeling van besmettingen met bijtende luizen (
_Trichodectes canis_
).
4.3
CONTRA-INDICATIES
In afwezigheid van beschikbare gegevens, het diergeneesmiddel niet
toedienen aan puppy’s jonger dan
8 weken oud.
Niet gebruiken bij zieke (systemische ziekten, koorts) of herstellende
dieren.
NIET GEBRUIKEN BIJ KONIJNEN, AANG