FROBEN 2.5MG/ML ΣΤΟΜΑΤΙΚΟ ΕΚΝΕΦΩΜΑ ΔΙΑΛΥΜΑ

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

FLURBIPROFEN

Διαθέσιμο από:

BGP ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗΣ ΕΥΘΥΝΗΣ Δ.Τ. BGP ΠΡΟΪΟΝΤΑ Μ.Ε.Π.Ε. (0000011228) Αγ. Δημητρίου 63, Α

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A01AD11

INN (Διεθνής Όνομα):

FLURBIPROFEN

Δοσολογία:

2.5MG/ML

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΣΤΟΜΑΤΙΚΟ ΕΚΝΕΦΩΜΑ ΔΙΑΛΥΜΑ

Σύνθεση:

0005104494 FLURBIPROFEN 2.500000 MG

Οδός χορήγησης:

ΧΡΗΣΗ ΣΤΟ ΣΤΟΜΑΤΙΚΟ ΒΛΕΝΝΟΓΟΝΟ

Τρόπος διάθεσης:

ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

VARIOUS

Περίληψη προϊόντος:

Τύπος διαδικασίας: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: EE/H/0217/002/DC; Αρ. άδειας: 73316/6-10-2016; Νομικό καθεστώς: ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2803159502016 01 BTx1x 15ML VIAL (CLEAR GLASS TYPE III) + MICRO DOSING PUMP + ΒΑΛΒΙΔΑ ΨΕΚΑΣΜΟΥ 1.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 7.76

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ <ΑΣΘΕΝΉ> <ΧΡΉΣΤΗ>
FROBEN 2,5MG/ML ΣΤΟΜΑΤΙΚΌ ΕΚΝΈΦΩΜΑ, ΔΙΆΛΥΜΑ
ΦΛΟΥΡΒΙΠΡΟΦΑΊΝΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
- Απευθυνθείτε στο φαρμακοποιό σας εάν
χρειαστείτε περισσότερες πληροφορίες
ή συμβουλές.
- Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
- Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν
δεν αισθάνεστε καλύτερα ή εάν
αισθάνεστε χειρότερα μετά
από 3 ημέρες.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Froben 2,5mg/ml στοματικό
εκνέφωμα, διάλυμα και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Froben 2,5mg/ml στοματικό
εκνέφωμα,
διάλυμα
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Froben 2,5mg/ml
στοματικό εκνέφωμα, διάλυμα
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Froben 2,5mg/ml στοματικό
εκνέφωμα, διάλυμα
6.
Περιεχ�

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Froben 2,5mg/ml στοματικό εκνέφωμα, διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 ml διαλύματος περιέχει 2,5mg
φλουρβιπροφαίνης
Ένας ψεκασμός (ισοδύναμος με 0,2ml
διαλύματος) περιέχει 0,5mg
φλουρβιπροφαίνης.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:
Σορβιτόλη (70mg/ml)
Μακρογλυκερόλη υδροξυστεατική (24mg/ml)
Αιθανόλη (100mg/ml)
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Στοματικό εκνέφωμα, διάλυμα
Διαυγές, μπλε διάλυμα, ελεύθερο ξένων
ουσιών.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Συμπτωματική θεραπεία καταστάσεων
που προκαλούν ερεθισμό και φλεγμονή,
συμπεριλαμβανομένων όσων σχετίζονται
με πόνο στη στοματοφαρυγγική
κοιλότητα (π.χ. ουλίτιδα,
στοματίτιδα, φαρυγγίτιδα) σε ενήλικες.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να
ελαχιστοποιηθούν με τη χρήση της
κατώτατης αποτελεσματικής
δόσης για τη μικρότερη διάρκεια που
απαιτείται για τον έλεγχο των
συμπτωμάτων (βλ. παράγραφο
4.4). Συνιστάται η χρήση αυτού του
προϊόντος για μέγιστη περίοδο τριών
ημερών.
_Ενήλικες _
Η συνιστώμενη δόση είνα�