Freka-SEPT 80

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Benzalkoniumchlorid; 1,1'-Biphenyl-2-ol; Clorofen; Ethanol

Διαθέσιμο από:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH (3003660)

INN (Διεθνής Όνομα):

Benzalkonium chloride, 1,1'-Biphenyl-2-ol, Clorofen, Ethanol

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Lösung zur Anwendung auf der Haut

Σύνθεση:

Teil 1 - Lösung zur Anwendung auf der Haut; Benzalkoniumchlorid (00932) 1 Gramm; 1,1'-Biphenyl-2-ol (01634) 0,25 Gramm; Clorofen (01635) 0,25 Gramm; Ethanol (08440) 800 Gramm

Οδός χορήγησης:

Anwendung auf der Haut

Καθεστώς αδειοδότησης:

erloschen

Ημερομηνία της άδειας:

2005-01-13

Αρχείο Π.Χ.Π.

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Freka

-SEPT 80
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Nicht apothekenpflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Alkoholisches Händedesinfiziens
3.2
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE NACH ART UND MENGE
100 g Lösung enthalten:
Ethanol
80
g
Benzalkoniumchlorid
0,1
g
2-Biphenylol
0,025
g
2-Benzyl-4-chlorophenol
0,025
g
3.3
SONSTIGE BESTANDTEILE
Gereinigtes Wasser, Sorbit, Polyvidon, Isopropylmyristat,
Fettsäureester, Parfumöl,
Citronensäure, Natriumhydroxid
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Hygienische und chirurgische Händedesinfektion.
5.
GEGENANZEIGEN
Freka

-SEPT 80 darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit gegen
einen
der Bestandteile des Arzneimittels.
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6.
NEBENWIRKUNGEN
Keine bekannt.
7.
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN MITTELN
Keine bekannt.
8.
WARNHINWEISE
Nur äußerlich anwenden, nicht in die Augen bringen.
9.
WICHTIGSTE INKOMPATIBILITÄTEN
Keine bekannt.
10.
DOSIERUNG MIT EINZEL- UND TAGESGABEN
Soweit nicht anders verordnet,
_ _
_I. _
_HYGIENISCHE HÄNDEDESINFEKTION _
3 ml Freka
®
-SEPT 80 während 30 Sekunden auf beiden Händen verreiben.
_ _
_II. _
_CHIRURGISCHE HÄNDEDESINFEKTION _
_ _
2 x 5 ml Freka

-SEPT 80 unverdünnt während 3 Minuten auf beiden Händen
und Unterarmen verreiben und während der gesamten Applikationszeit
durch
das konzentrierte Präparat feucht halten.
11.
ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zum Einreiben in die Hände
12.
NOTFALLMASSNAHMEN, SYMPTOME UND GEGENMITTEL
Nach Verschütten des Desinfektionsmittels sind unverzüglich
Maßnahmen gegen
Brand und Explosion zu treffen. Geeignete Maßnahmen sind z. B.
Verdünnen mit
Wasser, das Lüften des Raumes sowie das Beseitigen von Zündquellen.
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13.
PHARMAKOLOGISCHE
UND
TOXIKOLOGISCHE
EIGENSCHAFTEN,
PHARMAKOKINETIK
UND
BIOVERFÜGBARKEIT,
SOWEIT
DIESE ANGABEN
FÜR
DIE
THERAPEUTISCHE VERWENDUNG
ERFORDERLICH SIND
Ethanol
wirkt
schnell
(innerhalb
von
30
sek)
biozid
gegen
grampositive
und
gramnegative Bakterien und Pilze aufgrund eine