Χώρα: Ιταλία
Γλώσσα: Ιταλικά
Πηγή: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Calcioantagonisti e diuretici
LES LABORATOIRES SERVIER
C08GA
Calcium channel blockers and diuretics
"1,5 MG/10 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO" 1 FLACONE HDPE DA 100 COMPRESSE; "1,5 MG/10 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO" 1
M
Calcioantagonisti e diuretici
042297034 - 1,5 MG/5 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 042297109 - 1,5 MG/10 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 042297046 - 1,5 MG/5 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 042297111 - 1,5 MG/10 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 1 FLACONE HDPE DA 100 COMPRESSE - Revocato; 042297123 - 1,5 MG/10 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 5 FLACONI HDPE DA 100 COMPRESSE - Revocato; 042297073 - 1,5 MG/10 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 15 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 042297022 - 1,5 MG/5 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 042297061 - 1,5 MG/5 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 5 FLACONI HDPE DA 100 COMPRESSE - Revocato; 042297059 - 1,5 MG/5 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 1 FLLACONE HDPE DA 100 COMPRESSE - Revocato; 042297010 - 1,5 MG/5 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 15 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 042297097 - 1,5 MG/10 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 042297085 - 1,5 MG/10 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE FRECANSTAL 1,5 MG/5 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO FRECANSTAL 1,5 MG/10 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO indapamide/amlodipina LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Frecanstal e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Frecanstal 3. Come prendere Frecanstal 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Frecanstal 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È FRECANSTAL E A COSA SERVE Frecanstal è prescritto come trattamento sostitutivo della pressione sanguigna alta (ipertensione) in pazienti che già assumono indapamide e amlodopina in compresse separate alla stessa dose. Frecanstal è una combinazione di due principi attivi, indapamide e amlodipina. Indapamide è un diuretico. I diuretici aumentano la quantità di urina prodotta dai reni. Tuttavia, l’indapamide è diversa dagli altri diuretici perché provoca solamente un leggero aumento della quantità di urine prodotte. Amlodipina è un calcio-antagonista (appartenente alla classe di farmaci denominata diidropiridine) e agisce rilassando i vasi sanguigni in modo tale da rendere più facile per il sangue attraversarli. Entrambi i principi attivi riducono la pressione sanguigna. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE FRECANSTAL NON PRENDA Frecanstal se è allergico a indapamide o a qualsiasi altra sulfonamide (classe di medicinali per il trattamento della pressione sanguigna alta Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Frecanstal 1,5 mg/5 mg compresse a rilascio modificato Frecanstal 1,5 mg/10 mg compresse a rilascio modificato 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una compressa contiene 1,5 mg di indapamide e 6,935 mg di amlodipina besilato equivalente a 5 mg di amlodipina. Una compressa contiene 1,5 mg di indapamide e 13,87 mg di amlodipina besilato equivalente a 10 mg di amlodipina. Eccipiente con effetti noti: 104,5 mg di lattosio monoidrato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa a rilascio modificato. Compressa a rilascio modificato, bianca, rotonda, rivestita con film, a doppio strato, di 9 mm di diametro con inciso su un lato. Compressa a rilascio prolungato, rosa, rotonda, rivestita con film, a doppio strato, di 9 mm di diametro con inciso su un lato. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Frecanstal è indicato come terapia di sostituzione per il trattamento dell’ipertensione arteriosa essenziale, in pazienti già controllati con indapamide e amlodipina somministrati contemporaneamente alla stessa dose. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Una compressa al giorno come dose singola, da assumere preferibilmente al mattino, da deglutire intera con acqua, senza masticare. L’associazione in dose fissa non è idonea per la terapia iniziale. Se è richiesta una modifica della posologia, deve essere fatta una titolazione dei singoli componenti. Popolazioni speciali _Popolazione pediatrica_ La sicurezza e l’efficacia di Frecanstal nei bambini e negli adolescenti non sono state stabilite. Non ci sono dati disponibili. _Pazienti con insufficienza renale (vedere paragrafi 4.3 e 4.4)_ Il trattamento è controindicato in caso di grave danno renale (clearance della creatinina inferiore a 30 ml/min). Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC de Διαβάστε το πλήρες έγγραφο