Fraxiparine

Χώρα: Λιθουανία

Γλώσσα: Λιθουανικά

Πηγή: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Δραστική ουσία:

Nadroparino kalcio druska

Διαθέσιμο από:

Limedika, UAB

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B01AB06

INN (Διεθνής Όνομα):

Nadroparino calcium salt

Δοσολογία:

5700 anti-Xa TV/0,6 ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

injekcinis tirpalas

Οδός χορήγησης:

leisti į veną;leisti po oda;leisti į arteriją

Τρόπος διάθεσης:

Receptinis

Θεραπευτική περιοχή:

Nadroparin

Καθεστώς αδειοδότησης:

Registruotas

Ημερομηνία της άδειας:

2023-03-24

Αρχείο Π.Χ.Π.

PRIEDAS
ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
1
A. ŽENKLINIMAS
2
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Fraxiparine 2850 anti-Xa TV/0,3 ml injekcinis tirpalas
Fraxiparine 5700 anti-Xa TV/0,6 ml injekcinis tirpalas
nadroparino kalcio druska
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Kiekviename užpildytame švirkšte (0,3 ml) yra 2850 anti-Xa TV
nadroparino kalcio druskos.
Kiekviename užpildytame švirkšte (0,6 ml) yra 5700 anti-Xa TV
nadroparino kalcio druskos.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos: kalcio hidroksido tirpalas arba praskiesta
vandenilio chlorido rūgštis koreguoti
pH (nuo 5 iki 7,5) bei injekcinis vanduo.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Injekcinis tirpalas
10 užpildytų švirkštų
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Leisti po oda arba į veną, arba į arteriją.
Negalima leisti į raumenis.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
Vartoti paskirtas dozes.
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki/EXP:
Atidarius vartoti nedelsiant.
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
3
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas: UAB „Limedika“.
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
LT/L/23/1856/001
LT/L/23/1857/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija/Lot:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
fraxiparine 2850
fraxiparine 5700
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC: {numeris}
SN: {numeris}
NN: {numeris}
G