FRAXIPARINE 5 700 U.I. Axa/0,6 ml, solution injectable (S.C.) en seringue pré-remplie

Χώρα: Γαλλία

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

nadroparine calcique 5700 UI AXa

Διαθέσιμο από:

VIATRIS SANTE

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B01AB06.

INN (Διεθνής Όνομα):

nadroparine calcique 5700 UI AXa

Δοσολογία:

5700 UI AXa

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Solution

Σύνθεση:

pour une seringue pré-remplie > nadroparine calcique 5700 UI AXa

Οδός χορήγησης:

sous-cutanée;voie extra corporelle autre

Μονάδες σε πακέτο:

2 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,6 ml avec système de sécurité : manchon plastique transparent

Kατηγορία:

Liste I

Τρόπος διάθεσης:

liste I

Θεραπευτική περιοχή:

ANTI-THROMBOTIQUES

Θεραπευτικές ενδείξεις:

ANTI-THROMBOTIQUES – Code ATC : B01AB06.Ce médicament est un anticoagulant de la famille des héparines dites de « bas poids moléculaire ». Il prévient la formation d'une thrombose (caillot dans une veine ou une artère) et évite la récidive.Une héparine de bas poids moléculaire peut être prescrite: en traitement préventif, pour éviter une thrombose, en traitement curatif, dans le cas d'une thrombose déjà existante.Ce médicament est utilisé dans certains cas en chirurgie: phlébite (caillot dans une veine) ou risque de phlébite, certaines formes de maladie coronarienne, il est également utilisé pour la prévention de la coagulation dans les circuits de dialyse (en cas d'insuffisance rénale).Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Περίληψη προϊόντος:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Καθεστώς αδειοδότησης:

Valide

Ημερομηνία της άδειας:

1985-03-04

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/04/2023
Dénomination du médicament
FRAXIPARINE 5 700 U.I. Axa/0,6 ml, solution injectable (SC) en
seringue pré-remplie
Nadroparine calcique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce traitement doit être suivi avec une très grande rigueur et une
très grande vigilance, car mal équilibré,
il peut entraîner des complications hémorragiques ou une rechute de
votre maladie. Il nécessite une
surveillance biologique particulière, effectuée à l’aide d’un
test appelé INR (International Normalized
Ratio).
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FRAXIPARINE 5 700 U.I. Axa/0,6 ml, solution
injectable (SC) en seringue pré-
remplie et dans quels cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
FRAXIPARINE 5 700 U.I. Axa/0,6 ml,
solution injectable (SC) en seringue pré-remplie?
3. Comment utiliser FRAXIPARINE 5 700 U.I. Axa/0,6 ml, solution
injectable (SC) en seringue pré-
remplie?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conserver FRAXIPARINE 5 700 U.I. Axa/0,6 ml, solution
injectable (SC) en seringue
pré-remplie?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FRAXIPARINE 5 700 U.I. Axa/0,6 ml, solution
injectable (SC) en seringue pré-
remplie ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
ANTI-THR

Αρχείο Π.Χ.Π.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/04/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FRAXIPARINE 5 700 U.I. Axa/0,6 ml, solution injectable (S.C.) en
seringue pré-remplie
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Nadroparine
calcique……………………………………………………….………………….5
700 U.I.
Axa
Pour une seringue pré-remplie.
1 ml de solution injectable contient 9 500 UI Axa de nadroparine
calcique.
Excipient à effet notoire : latex (composant du protège aiguille)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Cette héparine est une héparine de bas poids moléculaire (HBPM).
Ses indications sont les suivantes :
·
prophylaxie des troubles thrombo-emboliques, notamment :
o
chez les patients atteints d’une affection médicale aiguë (telle
que insuffisance cardiaque aiguë,
insuffisance respiratoire, infections sévères ou maladies
rhumatismales) et dont la mobilité est réduite, à
risque thromboembolique veineux augmenté ;
o
maladie thrombo-embolique veineuse en chirurgie, dans les situations
à risque modéré ou élevé.
·
prévention de la coagulation du circuit de circulation
extracorporelle au cours de l’hémodialyse (séance
en général d'une durée ≤ 4 heures) ;
·
traitement curatif des thromboses veineuses profondes constituées ;
·
traitement de l’angor instable et de l’infarctus du myocarde sans
onde Q à la phase aiguë, en association
avec l’aspirine.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
VOlE SOUS-CUTANEE (en dehors de l'indication en hémodialyse).
Cette présentation est adaptée à l'adulte.
Ne pas injecter par voie I.M.
1 ml de FRAXIPARINE correspond environ à 9 500 UI anti-Xa de
nadroparine.
Mode d’administration
Technique de l'injection sous-cutanée
Ne pas purger la bulle d'air.
L'injection sous-cutanée de la nadroparine doit être réalisée de
préférence chez le patient en décubit